1 เม็ด ประกอบด้วย memantine hydrochloride 10 มก. ซึ่งสอดคล้องกับ memantine 8.31 มก. การกระตุ้นแต่ละครั้งของเครื่องสูบจ่าย (หนึ่งครั้ง) จะให้สารละลาย 0.5 มล. ซึ่งมี memantine hydrochloride 5 มก. เทียบเท่ากับ memantine 4.16 มก. สารละลาย 1 มล. ประกอบด้วยซอร์บิทอล 100 มก. (E420) และโพแทสเซียม 0.5 มก.
ชื่อ | เนื้อหาของแพ็คเกจ | สารออกฤทธิ์ | ราคา 100% | แก้ไขล่าสุด |
Ebix | รองเท้า. 50 มล. โซล ปากเปล่า | เมแมนทีนไฮโดรคลอไรด์ | 160.77 PLN | 2019-04-05 |
หนังบู๊
Memantine เป็นตัวรับตัวรับ NMDA (N-methyl-D-aspartic acid) ที่ขึ้นอยู่กับแรงดันไฟฟ้า มันปรับเปลี่ยนผลของระดับกลูตาเมตที่เพิ่มขึ้นทางพยาธิสภาพที่อาจนำไปสู่ความผิดปกติของเซลล์ประสาท การทดลองทางคลินิกในประชากรของผู้ป่วยที่เป็นโรคอัลไซเมอร์ระดับปานกลางถึงรุนแรงแสดงให้เห็นผลของ memantine ที่ดีเมื่อเทียบกับยาหลอก การใช้ memantine นำไปสู่การปรับปรุงพารามิเตอร์ของการประเมินผลทางคลินิกโดยรวมความรู้ความเข้าใจและการทำงานประจำวัน ผลการวิเคราะห์ผู้ป่วยที่มีอาการแย่ลงพบว่ามีผลการรักษา memantine ที่ดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติในการป้องกันอาการแย่ลงเมื่อเทียบกับยาหลอก หลังจากรับประทานยาแล้วการดูดซึมที่แน่นอนของยาจะอยู่ที่ประมาณ 100% ความเข้มข้นสูงสุดในเลือดเกิดขึ้น 3-8 ชั่วโมงหลังรับประทานยา Memantine ประมาณ 45% ถูกผูกไว้กับโปรตีนในพลาสมา ในมนุษย์ประมาณ 80% ของยาไม่มีการเปลี่ยนแปลงในการไหลเวียน สารหลักคือ N-3,5-dimethylgludanthane ซึ่งเป็นส่วนผสมของไอโซเมอร์ 4- และ 6-hydroxy-memantine และ 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantane สารเหล่านี้ไม่แสดงกิจกรรมต่อต้าน NMDA ยาจะถูกขับออกทางปัสสาวะเป็นหลัก T0.5 คือ 60-100 ชม. การดูดซึมของไตเกิดขึ้นจาก tubules ด้วยซึ่งอาจเกิดจากการมีส่วนร่วมของโปรตีนที่เกี่ยวข้องกับการขนส่งไอออนบวก การขับ memantine ของไตอาจลดลง 7-9 เท่าเมื่อปัสสาวะเป็นด่าง
ปริมาณ
ปากเปล่า. ผู้ใหญ่. การรักษาควรเริ่มต้นและดูแลโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการวินิจฉัยและรักษาโรคอัลไซเมอร์ การรักษาจะเริ่มได้ก็ต่อเมื่อผู้ดูแลมั่นใจว่าผู้ป่วยกินยาอย่างต่อเนื่อง การวินิจฉัยควรทำตามแนวทางปัจจุบัน ความอดทนและการใช้ยา memantine ควรได้รับการประเมินซ้ำเป็นประจำตามแนวทางทางคลินิกในปัจจุบันโดยเฉพาะอย่างยิ่งภายใน 3 เดือนหลังจากเริ่มการบำบัด การบำรุงรักษาสามารถดำเนินต่อไปได้ตราบเท่าที่ผลประโยชน์ในการรักษาเป็นที่ชื่นชอบและผู้ป่วยสามารถทนต่อการรักษาด้วย memantine ได้ ควรพิจารณายุติการรักษาเมื่อไม่มีสัญญาณของผลการรักษาหรือเมื่อไม่สามารถยอมรับการรักษาได้ ผู้ใหญ่: ปริมาณสูงสุดต่อวันคือ 20 มก. เพื่อลดความเสี่ยงของผลข้างเคียงควรเพิ่มขนาดยาทีละ 5 มก. ทุกสัปดาห์ตามรูปแบบต่อไปนี้: ในสัปดาห์แรก 5 มก. วันละครั้ง (1/2 เม็ดหรือ 1 ปั๊มกระตุ้น) ในสัปดาห์ที่สอง 10 มก. วันละครั้ง (1 เม็ดหรือ 2 ปั๊มกระตุ้น); ในสัปดาห์ที่สาม 15 มก. วันละครั้ง (1 1/2 เม็ดหรือ 3 ปั๊มกระตุ้น) ตั้งแต่สัปดาห์ที่สี่เป็นต้นไปปริมาณที่แนะนำคือ 20 มก. วันละครั้ง (2 เม็ดหรือ 4 ปั๊มกระตุ้น) ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาสำหรับผู้ป่วยที่มีความบกพร่องของตับเล็กน้อยหรือปานกลาง ในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตบกพร่องเล็กน้อย (ครีเอตินีน 50-80 มล. / นาที) ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา ในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของไตในระดับปานกลาง (creatinine clearance 30-49 มล. / นาที) ควรลดขนาดยาทุกวันเป็น 10 มก. หากทนได้ดีเป็นเวลาอย่างน้อย 7 วันขนาดยาอาจเพิ่มขึ้นเป็น 20 มก. ต่อวันตามตาราง ในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของไตอย่างรุนแรง (creatinine clearance 5-29 ml / min) ควรลดขนาดยาลงเหลือ 10 มก. ในผู้สูงอายุ: ปริมาณที่แนะนำต่อวันคือ 20 มก. ควรรับประทานยาวันละครั้งในเวลาเดียวกันของวันโดยไม่คำนึงถึงมื้ออาหาร ห้ามเทสารละลายหรือปั๊มเข้าปากโดยตรงจากขวดหรือปั๊ม ควรใช้ช้อนหรือแก้วน้ำ
ข้อบ่งใช้
การรักษาผู้ป่วยโรคอัลไซเมอร์ระดับปานกลางถึงรุนแรง
ข้อห้าม
ความรู้สึกไวต่อ memantine หรือส่วนผสมอื่น ๆ ของการเตรียม
ข้อควรระวัง
ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ยาในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับอย่างรุนแรง - ไม่แนะนำให้ใช้ในผู้ป่วยกลุ่มนี้ควรใช้ความระมัดระวังในผู้ป่วยโรคลมชักประวัติชักหรือในผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยงต่อโรคลมชัก ควรหลีกเลี่ยงการใช้ N-methyl-D-aspartic acid (NMDA) ร่วมกันเช่น amantadine, ketamine, dextromethorphan ใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีปัจจัยที่อาจทำให้ pH ของปัสสาวะเพิ่มขึ้น (เช่นการเปลี่ยนแปลงอย่างมากในอาหารการรับประทานยาที่มีฤทธิ์เป็นด่างในปริมาณสูงการเป็นกรดในท่อไตการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะอย่างรุนแรงที่เกิดจากแบคทีเรียในสกุล Proteus) มีข้อมูล จำกัด เกี่ยวกับการใช้ memantine ในผู้ป่วยที่มีภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายเมื่อเร็ว ๆ นี้ภาวะหัวใจล้มเหลวที่ไม่ได้รับการชดเชย (NYHA III-IV) และความดันโลหิตสูงที่ควบคุมได้ไม่ดีและควรใช้ด้วยความระมัดระวัง สารละลายในช่องปากประกอบด้วยซอร์บิทอล ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากจากการแพ้ฟรุกโตสไม่ควรใช้ผลิตภัณฑ์นี้
กิจกรรมที่ไม่พึงปรารถนา
ที่พบบ่อย: อาการแพ้ยาอาการง่วงซึมปวดศีรษะเวียนศีรษะความสมดุลของร่างกายความดันโลหิตสูงหายใจลำบากท้องผูกเอนไซม์ตับเพิ่มขึ้น ผิดปกติ: การติดเชื้อรา, สับสน, ภาพหลอน, การเดินผิดปกติ, หัวใจล้มเหลว, ลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ / เส้นเลือดอุดตัน, อาเจียน, ความเหนื่อยล้า หายากมาก: อาการชัก ไม่ทราบ: ปฏิกิริยาทางจิต, ตับอ่อนอักเสบ, ตับอักเสบ โรคอัลไซเมอร์เกี่ยวข้องกับภาวะซึมเศร้าความคิดฆ่าตัวตายและการฆ่าตัวตายและมีรายงานหลังการขายเกี่ยวกับกรณีดังกล่าวในผู้ป่วยที่ได้รับยา
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ไม่ควรใช้ยาในระหว่างตั้งครรภ์เว้นแต่จำเป็นอย่างชัดเจน ผู้หญิงที่รับประทานเมแมนทีนไม่ควรให้นมบุตร
ความคิดเห็น
ควรใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษเมื่อขับขี่ยานพาหนะและใช้เครื่องจักร
การโต้ตอบ
ผลของ L-dopa, dopaminergic agonists และ anticholinergics อาจได้รับการปรับปรุงโดยการให้ยาคู่อริ NMDA ร่วมกันเช่น memantine อย่างไรก็ตามผลของ barbiturates และ neuroleptics อาจลดลง การใช้ memantine อาจปรับเปลี่ยนผลของยาที่ใช้ร่วมกันซึ่งช่วยลดกล้ามเนื้อโครงร่าง dantrolene และ baclofen (อาจจำเป็นต้องปรับขนาดยาเหล่านี้) ไม่ควรให้ใช้ memantine และ amantadine ร่วมกันเนื่องจากมีความเสี่ยงต่อการเป็นโรคจิตเภท - ปฏิกิริยาเดียวกันอาจเกิดขึ้นกับการใช้ ketamine และ dextromethorphan ร่วมกัน มีรายงานกรณีหนึ่งเกี่ยวกับความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นจากการใช้ memantine และ phenytoin ร่วมกัน นอกจากนี้ยังมีความเสี่ยงต่อปฏิกิริยาระหว่างยาเมื่อใช้ยาอื่นร่วมด้วยเช่น cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine และ nicotine - ระบบขนส่งไอออนบวกของไตเดียวกันมีส่วนเกี่ยวข้องในการกำจัดยาเหล่านี้ - การใช้ร่วมกับ memantine อาจทำให้ความเข้มข้นเพิ่มขึ้น ยาเหล่านี้ในเลือด การใช้ memantine และ hydrochlorothiazide ร่วมกันอาจทำให้ระดับเลือดลดลง ในประสบการณ์หลังการขายมีรายงานการเพิ่มขึ้นของ INR ที่แยกได้ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาร่วมกับ warfarin แม้ว่าจะไม่ได้มีการสร้างความสัมพันธ์เชิงสาเหตุ แต่ก็แนะนำให้มีการตรวจติดตามระยะเวลาของ prothrombin หรือ INR อย่างใกล้ชิดในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาร่วมกับยาต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปาก ไม่พบปฏิสัมพันธ์ที่สำคัญระหว่าง memantine และ glyburide / metformin หรือ donepezil ไม่พบผลอย่างมีนัยสำคัญของ memantine ต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ galantamine Memantine ไม่ได้ยับยั้งเอนไซม์ไซโตโครม P-450 ในหลอดทดลอง (CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A), monooxygenase ที่มี flavin, epoxide และ sulfation hydrolases
ราคา
Ebixa ราคา 100% PLN 160.77
สารเตรียมประกอบด้วยสารเมแมนทีนไฮโดรคลอไรด์
ยาที่ได้รับการชดใช้: NO