M-M-RVAXPRO

1 ขนาด (0.5 มล.) ประกอบด้วยไวรัสที่มีชีวิตและลดทอน: หัด (สายพันธุ์ Enders-Edmonston) - ไม่น้อยกว่า 1x103 CCID50, คางทูม (สายพันธุ์ Jeryl Lynn) - ไม่น้อยกว่า 12.5x103 CCID50, หัดเยอรมัน (Wistar RA 27 / 3) - ไม่น้อยกว่า 1x103 CCID50 CCID50 - ปริมาณเชื้อ 50% สำหรับเซลล์เพาะเลี้ยง วัคซีนอาจมี recombinant human albumin (rHA) ที่เหลืออยู่ วัคซีนประกอบด้วยซอร์บิทอลและนีโอมัยซินตามจำนวน

หนังบู๊

วัคซีนสำหรับการฉีดวัคซีนป้องกันโรคหัดคางทูมและโรคหัดเยอรมันพร้อมกัน ประกอบด้วยไวรัสลดทอนชีวิตที่ได้จากการเพาะเลี้ยงเซลล์ตัวอ่อนของไก่ (ไวรัสคางทูมและโรคหัด) และ WI-38 human fibroblasts (ไวรัสหัดเยอรมัน)

ปริมาณ

ฉีดเข้าใต้ผิวหนังหรือเข้ากล้าม ผู้ใหญ่วัยรุ่นและเด็ก≥12เดือนฉีดวัคซีนหนึ่งเข็มในวันที่เลือกเข็มที่สองอาจได้รับอย่างน้อย 4 สัปดาห์หลังจากได้รับครั้งแรกตามคำแนะนำอย่างเป็นทางการ ยาที่สองมีไว้สำหรับผู้ที่ไม่ตอบสนองต่อยาครั้งแรกไม่ว่าด้วยเหตุผลใดก็ตาม ทารก 9-12 เดือน วัคซีนสามารถให้กับทารกอายุ 9-12 เดือนตามคำแนะนำอย่างเป็นทางการหรือในกรณีที่จำเป็นต้องมีการป้องกันล่วงหน้า (เช่นในสถานรับเลี้ยงเด็กในช่วงที่มีการแพร่ระบาดหรือเมื่อเดินทางไปยังพื้นที่ที่มีความชุกของโรคหัดสูง ). ทารกเหล่านี้ควรได้รับการฉีดวัคซีนซ้ำเมื่ออายุ 12-15 เดือนควรพิจารณาวัคซีนป้องกันโรคหัดเพิ่มเติมตามคำแนะนำของทางการ ทารกไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับประสิทธิภาพและความปลอดภัยของวัคซีนในกลุ่มอายุนี้ วิธีการให้ บริเวณที่ต้องการฉีดคือบริเวณด้านล่างของต้นขาในเด็กเล็กและบริเวณเดลทอยด์ในเด็กโตวัยรุ่นและผู้ใหญ่ ควรฉีดวัคซีนเข้าใต้ผิวหนังในผู้ป่วยที่มีภาวะเกล็ดเลือดต่ำหรือความผิดปกติของการแข็งตัวของเลือด ห้ามฉีดเข้าเส้นเลือด

ข้อบ่งใช้

การฉีดวัคซีนป้องกันโรคหัดคางทูมและหัดเยอรมันพร้อมกันในผู้ที่มีอายุตั้งแต่ 12 เดือนขึ้นไปสามารถให้วัคซีนแก่ทารกตั้งแต่ 9 เดือนขึ้นไปได้ในกรณีพิเศษ ใช้ในช่วงที่มีการแพร่ระบาดของโรคหัดหรือสำหรับการฉีดวัคซีนหลังการสัมผัสหรือใช้ในผู้ที่ไม่ได้รับวัคซีนก่อนหน้านี้> 9 เดือนที่สัมผัสกับสตรีมีครรภ์ที่ไม่ได้รับการฉีดวัคซีนและในผู้ป่วยที่อาจไม่ได้รับการฉีดวัคซีนป้องกันโรคคางทูมและหัดเยอรมัน ใช้ตามคำแนะนำอย่างเป็นทางการ

ข้อห้าม

ความรู้สึกไวต่อวัคซีนโรคหัดคางทูมหรือหัดเยอรมันหรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ ของสารเตรียมรวมทั้งนีโอมัยซิน การตั้งครรภ์การตั้งครรภ์ควรหลีกเลี่ยง 1 เดือนหลังฉีดวัคซีน โรคที่มีไข้> 38.5 องศาเซลเซียส (ควรเลื่อนการฉีดวัคซีนออกไป) วัณโรคที่ใช้งานอยู่และไม่ได้รับการรักษา - เด็กที่ได้รับการรักษาวัณโรคยังไม่พบอาการกำเริบของโรคหลังการฉีดวัคซีนด้วยวัคซีนไวรัสหัด ไม่มีการศึกษาเกี่ยวกับผลของวัคซีนโรคหัดในเด็กที่เป็นวัณโรคที่ไม่ได้รับการรักษา การเลือกปฏิบัติมะเร็งเม็ดเลือดขาวมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดใด ๆ หรือเนื้องอกมะเร็งอื่น ๆ ของระบบเม็ดเลือดและน้ำเหลือง การบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันในปัจจุบัน (รวมถึงการใช้คอร์ติโคสเตียรอยด์ในปริมาณสูง) วัคซีนไม่มีข้อห้ามในผู้ที่รับประทานคอร์ติโคสเตียรอยด์เฉพาะที่หรือทางหลอดเลือดดำในปริมาณต่ำ (เช่นสำหรับการป้องกันโรคหอบหืดหรือเป็นส่วนหนึ่งของการบำบัดทดแทน) ภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่องในร่างกายหรือเซลล์อย่างรุนแรง (ขั้นต้นหรือที่ได้มา) เช่นภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่องร่วมกันอย่างรุนแรง agammaglobulinemia หรือโรคเอดส์หรือการติดเชื้อเอชไอวีตามอาการหรือเปอร์เซ็นต์เซลล์ CD4 + T ที่เหมาะสมกับอายุในเด็กอายุน้อยกว่า 12 เดือนที่มี CD4 + <25% อายุระหว่าง 12-35 เดือนโดยมี CD4 + <20%; อายุระหว่าง 36-59 เดือนพร้อม CD4 + <15% ไวรัสหัดรวมถึงโรคไข้สมองอักเสบปอดบวมและการเสียชีวิตได้รับรายงานว่าเป็นผลโดยตรงจากการแพร่กระจายของการติดเชื้อไวรัสหัดในผู้ที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่องอย่างรุนแรงที่ได้รับวัคซีนป้องกันโรคหัดโดยไม่ได้ตั้งใจ ผู้ที่มีประวัติครอบครัวเกี่ยวกับความผิดปกติของภูมิคุ้มกันทางพันธุกรรมหรือกรรมพันธุ์เว้นแต่จะมีระบบภูมิคุ้มกันปกติก่อนการฉีดวัคซีน

ข้อควรระวัง

ควรมีการรักษาทางการแพทย์ที่เหมาะสมเสมอในกรณีที่มีปฏิกิริยาแอนาไฟแล็กติกที่เกี่ยวข้องกับวัคซีนที่หายาก ผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่มีประวัติอาการแพ้อาจมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นในการเกิดปฏิกิริยา anaphylactic / anaphylactoid และแนะนำให้ติดตามอย่างใกล้ชิดหลังการฉีดวัคซีนเพื่อดูสัญญาณเริ่มต้นของปฏิกิริยาดังกล่าว ไวรัสหัดและคางทูมที่มีชีวิตอยู่ในวัคซีนนั้นเติบโตได้ในการเพาะเลี้ยงเซลล์เอ็มบริโอของไก่ดังนั้นผู้ที่มีประวัติของการเกิด anaphylactic, anaphylactoid หรือปฏิกิริยาฉับพลันอื่น ๆ (เช่นลมพิษอาการบวมที่ปากและลำคอหายใจลำบากความดันโลหิตต่ำ) ช็อก) ที่เกิดจากการบริโภคไข่อาจเสี่ยงต่อการเกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกินในทันที - ในกรณีเช่นนี้ควรพิจารณาอัตราส่วนความเสี่ยง / ผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นอย่างรอบคอบก่อนการฉีดวัคซีน ควรใช้ความระมัดระวังในการให้วัคซีนกับผู้ที่มีประวัติชักหรือบาดเจ็บที่สมองส่วนบุคคลหรือในครอบครัว ควรให้ความสนใจเป็นพิเศษกับการเพิ่มขึ้นของอุณหภูมิร่างกายที่อาจเกิดขึ้นหลังจากได้รับวัคซีน ทารกอายุ 9-12 เดือนที่ได้รับการฉีดวัคซีนป้องกันโรคหัดจากการแพร่ระบาดหรือสาเหตุอื่น ๆ อาจไม่ตอบสนองต่อการฉีดวัคซีนเนื่องจากมีแอนติบอดีของมารดาที่หมุนเวียนอยู่และ / หรือระบบภูมิคุ้มกันยังไม่สมบูรณ์ วัคซีนนี้ควรได้รับการฉีดเข้าใต้ผิวหนังในผู้ที่มีภาวะเกล็ดเลือดต่ำหรือโรคเลือดออกเนื่องจากอาจมีเลือดออกในคนเหล่านี้หลังจากได้รับยาเข้ากล้าม เมื่อผู้ที่มีภาวะเกล็ดเลือดต่ำได้รับการฉีดวัคซีนภาวะเกล็ดเลือดต่ำอาจแย่ลงและในผู้ที่พัฒนาภาวะเกล็ดเลือดต่ำหลังจากได้รับวัคซีนครั้งแรก (หรือวัคซีนที่มีส่วนประกอบของวัคซีน) อาจเกิดภาวะเกล็ดเลือดต่ำหลังจากรับประทานครั้งต่อไป ความจำเป็นในการได้รับวัคซีนเพิ่มเติมสามารถประเมินได้โดยใช้ระดับแอนติบอดี ในกรณีเช่นนี้ต้องชั่งน้ำหนักความเสี่ยง / ประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นจากการฉีดวัคซีน การฉีดวัคซีนอาจได้รับการพิจารณาในผู้ป่วยที่มีภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่องบางประเภทซึ่งประโยชน์ที่ได้รับมีมากกว่าความเสี่ยง (ผู้ป่วยที่ติดเชื้อเอชไอวีที่ไม่มีอาการ, การขาดคลาสย่อยของ IgG, นิวโทรพีเนียที่มีมา แต่กำเนิด, โรคเม็ดโลหิตขาวเรื้อรังและโรคขาดธาตุเสริม) ผู้ป่วยที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่องที่ไม่มีข้อห้ามในการฉีดวัคซีนอาจมีปฏิกิริยาน้อยกว่าผู้ป่วยที่มีระบบภูมิคุ้มกันตามปกติ ดังนั้นหากสัมผัสกับเชื้อโรคคนเหล่านี้บางคนอาจเกิดโรคหัดคางทูมหัดเยอรมันหรืออีสุกอีใสแม้จะได้รับวัคซีนอย่างถูกต้องก็ตาม ผู้ป่วยเหล่านี้ควรได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบเพื่อหาสัญญาณของโรคหัดคางทูมหัดเยอรมันและ varicella วัคซีนอาจไม่คุ้มครองทุกคนที่ได้รับวัคซีนป้องกัน การแพร่กระจายของไวรัสหัดเยอรมันที่มีชีวิตจำนวนเล็กน้อยจากจมูกและลำคอจากจมูกและลำคอพบได้ในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการฉีดวัคซีนก่อนหน้านี้ส่วนใหญ่ระหว่างวันที่ 7 ถึง 28 หลังการฉีดวัคซีน - ไม่มีหลักฐานว่าไวรัสหัดเยอรมันถ่ายทอดจากการฉีดวัคซีนไปยังผู้ที่ไม่ได้รับการฉีดวัคซีน ในทางทฤษฎีมีความเป็นไปได้ที่จะติดเชื้อจากการสัมผัสใกล้ชิดแม้ว่าจะไม่ได้แสดงถึงความเสี่ยงที่สำคัญ การแพร่เชื้อไวรัสหัดเยอรมันไปยังทารกผ่านการให้นมบุตรได้รับการบันทึกไว้โดยไม่มีโรคที่พิสูจน์ทางการแพทย์ ไม่มีรายงานการแพร่กระจายของไวรัสหัดสายพันธุ์เอนเดอร์ - เอดมอนสตันที่ลดทอนลงหรือไวรัสคางทูมสายพันธุ์เจริลลินน์จากการฉีดวัคซีนไปยังผู้ที่ไม่ได้รับการฉีดวัคซีน วัคซีนนี้มีซอร์บิทอล - ไม่ควรให้กับผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากจากการแพ้ฟรุกโตส

กิจกรรมที่ไม่พึงปรารถนา

พบบ่อยมาก: มีไข้ (≥38.5° C), ผื่นแดงบริเวณที่ฉีด, ปวดบริเวณที่ฉีดและบวมบริเวณที่ฉีด ทั่วไป: ผื่นที่เป็นโรคหรือผื่นชนิดอื่น ๆ รอยช้ำบริเวณที่ฉีด ผิดปกติ: โพรงจมูกอักเสบ, การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบนหรือการติดเชื้อไวรัส, น้ำมูกไหล, ท้องร่วงหรืออาเจียน, ลมพิษ, ผื่นที่ฉีด ไม่ทราบ: เยื่อหุ้มสมองอักเสบปลอดเชื้อ (แม้ว่าความสัมพันธ์เชิงสาเหตุระหว่างสายพันธุ์อื่น ๆ ในวัคซีนคางทูมแสดงให้เห็นว่ามีความสัมพันธ์กับเยื่อหุ้มสมองอักเสบที่ปราศจากเชื้อ แต่ก็ไม่มีหลักฐานความสัมพันธ์ระหว่างวัคซีนคางทูมของ Jeryl Lynn และเยื่อหุ้มสมองอักเสบปลอดเชื้อ หัด), โรคหัดผิดปรกติ, epididymitis, orchitis, otitis media, parotitis, rhinitis, subacute sclerosing encephalitis, region lymphadenopathy, thrombocytopenia, anaphylactoid reaction, anaphylaxis และอาการที่เกี่ยวข้องเช่น angioedema อาการบวมที่ใบหน้าและอาการบวมน้ำบริเวณรอบข้างหงุดหงิดไม่มีไข้หรือชัก ataxia เวียนศีรษะสมองอักเสบและสมองอักเสบอาการไข้ชัก (ในเด็ก) Guillain-Barre syndrome ปวดศีรษะโรคไข้สมองอักเสบจากไวรัสหัด (MIBE) อัมพาตของกล้ามเนื้อตา h, โรคประสาทอักเสบที่ตา, อัมพาต, polyneuritis, polyneuropathy, retrobulbaritis, เป็นลมหมดสติ, เยื่อบุตาอักเสบ, retinitis, เส้นประสาทหูหนวก, หลอดลม, ไอ, parenchyma ในปอดอักเสบ, ปอดบวม, เจ็บคอ, คลื่นไส้, cellulitis , จ้ำ, การแข็งตัวของผิวหนัง, กลุ่มอาการสตีเวนส์ - จอห์นสัน, อาการคัน, โรคข้ออักเสบและ / หรืออาการปวดข้อ (มักเกิดขึ้นชั่วคราวและไม่ค่อยเป็นเรื้อรัง), ปวดกล้ามเนื้อ, แสบร้อนในระยะสั้นและ / หรือแสบบริเวณที่ฉีด, ไม่สบายตัว, การอักเสบ หูดที่ไต, อาการบวมน้ำที่บริเวณรอบข้าง, บวม, อ่อนโยน, บริเวณที่ฉีดพุพอง, เศษบริเวณที่ฉีดและผิวหนังแดง, vasculitis โรคหัดรวมถึงโรคไข้สมองอักเสบปอดบวมและการเสียชีวิตอันเป็นผลโดยตรงจากการแพร่กระจายของการติดเชื้อไวรัสโรคหัดในผู้ป่วยที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่องอย่างรุนแรงได้รับการฉีดวัคซีนป้องกันโรคหัดโดยบังเอิญ นอกจากนี้ยังมีรายงานการติดเชื้อคางทูมและไวรัสหัดเยอรมัน ไม่มีหลักฐานว่าวัคซีนป้องกันโรคหัดสามารถทำให้เกิดโรคไข้สมองอักเสบกึ่งเฉียบพลัน (SSPE) ได้ มีรายงาน SSPE ในเด็กที่ไม่มีประวัติติดเชื้อไวรัสหัดชนิดป่า แต่ได้รับวัคซีนป้องกันโรคหัด บางกรณีของโรคอาจเป็นผลมาจากโรคหัดที่ไม่รู้จักในปีแรกของชีวิตหรือการฉีดวัคซีนป้องกันโรคหัด ผลจากการศึกษากรณีควบคุมย้อนหลังชี้ให้เห็นว่าผลโดยรวมของวัคซีนโรคหัดคือการป้องกัน SSPE โดยการป้องกันโรคหัดซึ่งเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงในการพัฒนา SSPE ปฏิกิริยาของโรคข้ออักเสบในเด็กมักจะเกิดขึ้นผิดปกติ (0-3%) และเป็นช่วงสั้น ๆ โดยในผู้หญิงอุบัติการณ์ของโรคข้ออักเสบและโรคไขข้อมักจะสูงกว่าในเด็ก (12-20%) และปฏิกิริยาจะรุนแรงกว่าและ ใช้งานได้นานขึ้น อาการอาจคงอยู่เป็นเวลาหลายเดือนหรือในบางกรณีที่เกิดขึ้นได้ยากเป็นเวลาหลายปี ในเด็กวัยรุ่นความถี่ของปฏิกิริยาจะอยู่ตรงกลางระหว่างในเด็กและผู้หญิงที่เป็นผู้ใหญ่ แม้แต่ในผู้หญิงอายุ 35-45 ปีปฏิกิริยาเหล่านี้มักจะทนได้ดี โรคข้ออักเสบเรื้อรังมาพร้อมกับการติดเชื้อไวรัสหัดเยอรมันชนิดป่าและเกี่ยวข้องกับการปรากฏตัวของไวรัสและ / หรือแอนติเจนของไวรัสในระยะยาวที่แยกได้จากเนื้อเยื่อของร่างกาย ผู้ที่ได้รับการฉีดวัคซีนมักไม่ค่อยมีอาการของโรคข้ออักเสบเรื้อรัง โปรไฟล์ความปลอดภัยโดยรวมหลังจากการให้วัคซีน IM และ SC สามารถเปรียบเทียบได้แม้ว่าปฏิกิริยาในบริเวณที่ฉีดจะเกิดขึ้นน้อยกว่าในกลุ่ม IM (15.8%) เทียบกับกลุ่ม sc. (25.8%).เมื่อเทียบกับครั้งแรกวัคซีนครั้งที่สองไม่เกี่ยวข้องกับการเพิ่มความถี่หรือความรุนแรงของอาการทางคลินิกรวมถึงอาการที่บ่งบอกถึงปฏิกิริยาภูมิไวเกิน

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ห้ามใช้วัคซีนในระหว่างตั้งครรภ์และควรหลีกเลี่ยงการตั้งครรภ์เป็นเวลา 1 เดือนหลังการฉีดวัคซีน ควรใช้ความระมัดระวังในการให้วัคซีนแก่มารดาที่ให้นมบุตร

ความคิดเห็น

ไวรัสหัดคางทูมและหัดเยอรมันที่มีชีวิตอยู่ในวัคซีนโมโนวาเลนต์อาจลดการตอบสนองของ tuberculin ดังนั้นจึงควรทำการทดสอบ tuberculin ก่อนทำควบคู่กันไปหรืออย่างน้อย 4 ถึง 6 สัปดาห์หลังการฉีดวัคซีน ไม่มีการศึกษาเกี่ยวกับผลกระทบต่อความสามารถในการขับรถและการใช้เครื่องจักรอย่างไรก็ตามคาดว่าวัคซีนจะไม่มีผลหรือเล็กน้อยต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

การโต้ตอบ

ไม่ควรให้อิมมูโนโกลบูลิน (IgG) ในเวลาเดียวกันกับวัคซีนซึ่งอาจเปลี่ยนแปลงการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันที่คาดไว้ ควรเลื่อนการฉีดวัคซีนออกไปอย่างน้อย 3 เดือนหลังการถ่ายเลือดหรือพลาสมาหรือการให้อิมมูโนโกลบูลินของมนุษย์ ควรหลีกเลี่ยงการใช้ผลิตภัณฑ์เลือดที่มีแอนติบอดีต่อโรคคางทูมหัดและไวรัสหัดเยอรมันรวมทั้งการเตรียมอิมมูโนโกลบูลินเป็นเวลา 1 เดือนหลังการฉีดวัคซีน รายละเอียดความปลอดภัยและการสร้างภูมิคุ้มกันของ MM-RVAXPRO นั้นคล้ายคลึงกับวัคซีนป้องกันโรคหัดคางทูมและหัดเยอรมันรวมกันก่อนหน้านี้ดังนั้นจึงสามารถใช้ร่วมกับวัคซีนสำหรับเด็กอื่น ๆ ได้เช่น DTaP (หรือ DTwP), IPV (หรือ OPV), HIB ( Haemophilus influenzae type b), HIB-HBV (Haemophilus influenzae type b ที่มีวัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบบี) และ VAR (อีสุกอีใส) - ควรฉีดวัคซีนในสถานที่ต่างๆหรือให้หนึ่งเดือนก่อนหรือหนึ่งเดือนหลังจากวัคซีนไวรัสที่มีชีวิตอื่น ๆ วัคซีนอาจได้รับการฉีดพร้อมกัน (แต่ในบริเวณที่ฉีดต่างกัน) กับ Prevenar และ / หรือวัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบเอ

ราคา

M-M-RVAXPRO ราคา 100% PLN 48.09.2018

สารเตรียมประกอบด้วย: วัคซีนหัด, วัคซีนคางทูม, วัคซีนหัดเยอรมัน