วันอังคารที่ 8 มกราคม 2013.- หน่วยงานด้านสุขภาพของสหรัฐอเมริกาแนะนำให้เปลี่ยนการปลูกถ่ายเต้านมทุกๆสิบปี
"การปลูกถ่ายเต้านมไม่ใช่อุปกรณ์สำหรับชีวิต" เจฟฟ์ชูเรนผู้อำนวยการศูนย์อุปกรณ์และการแผ่รังสีทางสุขภาพมีรายงานที่คมชัดมากเกี่ยวกับรายงานความปลอดภัยของขาเทียมที่ปล่อยออกมาในวันนี้โดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) การศึกษาปกป้องว่าการปลูกถ่ายซิลิโคนมีความน่าเชื่อถือแม้จะมีภาวะแทรกซ้อนที่พวกเขาสามารถทำให้เกิดในระยะยาว จากการประมาณการของร่างกายนี้ผู้หญิงหนึ่งในห้าคนจะต้องเปลี่ยนอวัยวะเทียมของพวกเขาหลังจากผ่านไปสิบปีแล้ว
Shuren ได้แนะนำให้มีการแจ้งเตือนถึง "การเปลี่ยนแปลงที่ผิดปกติ" และได้รับการตรวจสอบสถานะของรากฟันเทียมซึ่งรวมถึงการกำทอนด้วยแม่เหล็กเป็นประจำเพื่อตรวจจับรอยแตกที่เงียบ เขาได้เตือนด้วยว่า "ยิ่งการใส่อุปกรณ์เข้าไปนานเท่าไหร่ก็ยิ่งมีปัญหามากขึ้นเท่านั้น" ภาวะแทรกซ้อนที่พบบ่อยที่สุดที่องค์การอาหารและยาได้ตรวจพบคือการทำให้เนื้อเยื่อแข็งตัวและไม่รู้สึกตัวของเต้านมในบริเวณที่มีการฝังรากเทียมการแตกหรือการปรากฏของริ้วรอยในซองจดหมายความไม่สมดุลระหว่างสองรากฟัน สถานที่ที่แผลเกิดขึ้น
นี่คือการประเมินครั้งแรกของขาเทียมซิลิโคนเนื่องจากหน่วยงานกำกับดูแลอนุญาตให้ทำการค้าในเดือนพฤศจิกายน 2549 สำหรับผู้หญิงที่มีอายุมากกว่า 22 ปีหลังจากถูกห้าม 14 ปี องค์การอาหารและยาได้ทำการปลูกถ่ายซิลิโคนในปี 1992 ตามหลักฐานที่ผู้ผลิตไม่ได้ให้ข้อมูลทางการแพทย์ยืนยันความปลอดภัยและประสิทธิภาพ ในเวลานั้นความเป็นไปได้ที่ซิลิโคนเจลเกี่ยวข้องกับการปรากฏตัวของมะเร็งเต้านม, โรคลูปัส, ปัญหาการสืบพันธุ์หรือโรคไขข้ออักเสบได้รับการพิจารณา แต่ความเสี่ยงเหล่านี้ได้รับการพิจารณาออก
การรับประกันความปลอดภัยของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาขึ้นอยู่กับการศึกษาของผู้ผลิตรากเทียมสองรายคือ Allergan และ Johnson & Johnson ศูนย์วิจัยสตรีและครอบครัวแห่งชาติในสหรัฐอเมริกาไม่เชื่อถือรายงานเหล่านี้เนื่องจากมีการพิจารณาว่าการศึกษาส่วนใหญ่ไม่สมบูรณ์และไม่ได้เป็นตัวแทนของผู้หญิงส่วนใหญ่ที่สวมใส่ซิลิโคนเทียม มีเพียง 58% ของผู้หญิงที่ลงทะเบียนในการศึกษายังคงมีอยู่ในนั้นหลังจากสองถึงสามปีเพื่อให้วิวัฒนาการของพวกเขาไม่ได้สะท้อนให้เห็น Diana Zuckerman แพทย์ประจำศูนย์แห่งนี้กล่าวว่าเมื่อผลิตภัณฑ์มีแสงสีเขียววางจำหน่ายผู้ผลิตก็ไม่มีแรงจูงใจที่จะทำการศึกษาต่ออย่างถูกต้องต่อไป Diana Zuckerman แพทย์ประจำศูนย์แห่งนี้กล่าว
ที่มา:
แท็ก:
ครอบครัว อาหารและโภชนาการ ข่าว
"การปลูกถ่ายเต้านมไม่ใช่อุปกรณ์สำหรับชีวิต" เจฟฟ์ชูเรนผู้อำนวยการศูนย์อุปกรณ์และการแผ่รังสีทางสุขภาพมีรายงานที่คมชัดมากเกี่ยวกับรายงานความปลอดภัยของขาเทียมที่ปล่อยออกมาในวันนี้โดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) การศึกษาปกป้องว่าการปลูกถ่ายซิลิโคนมีความน่าเชื่อถือแม้จะมีภาวะแทรกซ้อนที่พวกเขาสามารถทำให้เกิดในระยะยาว จากการประมาณการของร่างกายนี้ผู้หญิงหนึ่งในห้าคนจะต้องเปลี่ยนอวัยวะเทียมของพวกเขาหลังจากผ่านไปสิบปีแล้ว
Shuren ได้แนะนำให้มีการแจ้งเตือนถึง "การเปลี่ยนแปลงที่ผิดปกติ" และได้รับการตรวจสอบสถานะของรากฟันเทียมซึ่งรวมถึงการกำทอนด้วยแม่เหล็กเป็นประจำเพื่อตรวจจับรอยแตกที่เงียบ เขาได้เตือนด้วยว่า "ยิ่งการใส่อุปกรณ์เข้าไปนานเท่าไหร่ก็ยิ่งมีปัญหามากขึ้นเท่านั้น" ภาวะแทรกซ้อนที่พบบ่อยที่สุดที่องค์การอาหารและยาได้ตรวจพบคือการทำให้เนื้อเยื่อแข็งตัวและไม่รู้สึกตัวของเต้านมในบริเวณที่มีการฝังรากเทียมการแตกหรือการปรากฏของริ้วรอยในซองจดหมายความไม่สมดุลระหว่างสองรากฟัน สถานที่ที่แผลเกิดขึ้น
นี่คือการประเมินครั้งแรกของขาเทียมซิลิโคนเนื่องจากหน่วยงานกำกับดูแลอนุญาตให้ทำการค้าในเดือนพฤศจิกายน 2549 สำหรับผู้หญิงที่มีอายุมากกว่า 22 ปีหลังจากถูกห้าม 14 ปี องค์การอาหารและยาได้ทำการปลูกถ่ายซิลิโคนในปี 1992 ตามหลักฐานที่ผู้ผลิตไม่ได้ให้ข้อมูลทางการแพทย์ยืนยันความปลอดภัยและประสิทธิภาพ ในเวลานั้นความเป็นไปได้ที่ซิลิโคนเจลเกี่ยวข้องกับการปรากฏตัวของมะเร็งเต้านม, โรคลูปัส, ปัญหาการสืบพันธุ์หรือโรคไขข้ออักเสบได้รับการพิจารณา แต่ความเสี่ยงเหล่านี้ได้รับการพิจารณาออก
การรับประกันความปลอดภัยของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาขึ้นอยู่กับการศึกษาของผู้ผลิตรากเทียมสองรายคือ Allergan และ Johnson & Johnson ศูนย์วิจัยสตรีและครอบครัวแห่งชาติในสหรัฐอเมริกาไม่เชื่อถือรายงานเหล่านี้เนื่องจากมีการพิจารณาว่าการศึกษาส่วนใหญ่ไม่สมบูรณ์และไม่ได้เป็นตัวแทนของผู้หญิงส่วนใหญ่ที่สวมใส่ซิลิโคนเทียม มีเพียง 58% ของผู้หญิงที่ลงทะเบียนในการศึกษายังคงมีอยู่ในนั้นหลังจากสองถึงสามปีเพื่อให้วิวัฒนาการของพวกเขาไม่ได้สะท้อนให้เห็น Diana Zuckerman แพทย์ประจำศูนย์แห่งนี้กล่าวว่าเมื่อผลิตภัณฑ์มีแสงสีเขียววางจำหน่ายผู้ผลิตก็ไม่มีแรงจูงใจที่จะทำการศึกษาต่ออย่างถูกต้องต่อไป Diana Zuckerman แพทย์ประจำศูนย์แห่งนี้กล่าว
ที่มา: