วันศุกร์ที่ 12-22-12.- สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐ (FDA) ได้อนุมัติการขายยาสำหรับกลุ่มที่สี่ยาเสพติดสำหรับผู้ที่เริ่มต้นการรักษาของพวกเขากับไวรัสเอชไอวี (HIV) .
“ จากการวิจัยอย่างต่อเนื่องและการพัฒนายาการรักษาผู้ติดเชื้อเอชไอวีได้พัฒนาจากเม็ดยารายวันไปเป็นเม็ดเดี่ยว” หนึ่งในผู้รับผิดชอบสำนักงานประเมินยาใหม่กล่าวในแถลงการณ์ จาก FDA, Edward Cox
คอคส์พิจารณาแล้วว่าชุดค่าผสมใหม่ที่เรียกว่า Stribild ซึ่งเป็นยาทุกวัน "ลดความซับซ้อนของสูตรการรักษา" สำหรับผู้ที่อยู่ในระยะแรกจากการติดเชื้อเอชไอวี
ยาเม็ดนี้รวมถึงการรวมตัวกันของยาเอชไอวีสองตัวที่ได้รับการอนุมัติในปี 2547 โดยทางการสหรัฐ (emtricitabine และ tenofovir disoproxil fumarate) และยาสองตัวใหม่ (elvitegravir และ cobicistat)
อย่างไรก็ตามตามที่อธิบายไว้ในหน้าของ 'New Yok Times' Stribild ก็เกิดมาพร้อมกับการทะเลาะวิวาทแล้ว ไมเคิลเวนสไตน์ประธานมูลนิธิเอดส์เฮลธ์แคร์ซึ่งให้บริการผู้ติดเชื้อกว่า 100, 000 รายทั่วโลกบอกกับหนังสือพิมพ์สหรัฐว่า“ ราคาที่ บริษัท ยา (กิเลียด) ตั้งใจจะคิดค่ายา - $ 28, 500 ต่อปี (มากกว่า 22, 700 ยูโร) - มากเกินไป " "มากจนเราต้องออกแรงกดดันเพิ่มเพราะมันไร้ความรับผิดชอบอย่างมาก" เขากล่าว
เพื่อตอบสนองต่อความต้องการนี้กิเลียดได้อธิบายว่าราคานี้สอดคล้องกับสูตรการรักษาเอชไอวีอื่น ๆ และ "มันเกี่ยวข้องกับการผลิต" แม้กระนั้นโฆษกของ บริษัท ยาแห่งหนึ่งได้ประกาศไปแล้วว่าจะมอบส่วนลดให้กับโครงการช่วยเหลือผู้ป่วยเอดส์เช่นเดียวกับผู้ป่วยที่มีประกันเอกชนเพื่อรับยา
แต่มีมากกว่านั้น Stribild เป็นยาตัวที่สามที่เปิดตัวโดย Gilead หลังจาก Atripla ในปี 2549 และ Complera ในปี 2011 และหลายคนสงสัยว่าความคืบหน้าของยาเสพติดใหม่จะเป็นอย่างไรเมื่อเทียบกับรุ่นก่อน ตาม 'New Yor Times' มันไม่ได้หมายถึงการเปลี่ยนแปลงครั้งใหญ่เมื่อเทียบกับ Atripla ยกเว้นผลข้างเคียงบางอย่าง แต่เพื่อผลกำไรของยา ดังนั้น Gilead จะต้องให้ Stribild เป็นเจ้าของส่วนผสมทั้งหมดของมันบางสิ่งที่ไม่ได้เกิดขึ้นกับชุดค่าผสมก่อนหน้านี้ซึ่งเขาต้องแบ่งผลกำไรกับ บริษัท ยาอื่น ๆ
ผลข้างเคียงที่พบในการทดลองทางคลินิก ได้แก่ อาการคลื่นไส้และท้องร่วงนอกเหนือจากผลข้างเคียงบางอย่างเช่นความหนาแน่นของกระดูกลดลงการกระจายไขมันและการเปลี่ยนแปลงในระบบภูมิคุ้มกัน
การทดลองในผู้ใหญ่ 1, 408 คนได้ข้อสรุปว่าระหว่าง 88% และ 90% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาใหม่พบว่ามีปริมาณเอชไอวีในเลือดที่ "ตรวจไม่พบ"
ที่มา:
แท็ก:
สุขภาพ ยา ความงาม
“ จากการวิจัยอย่างต่อเนื่องและการพัฒนายาการรักษาผู้ติดเชื้อเอชไอวีได้พัฒนาจากเม็ดยารายวันไปเป็นเม็ดเดี่ยว” หนึ่งในผู้รับผิดชอบสำนักงานประเมินยาใหม่กล่าวในแถลงการณ์ จาก FDA, Edward Cox
คอคส์พิจารณาแล้วว่าชุดค่าผสมใหม่ที่เรียกว่า Stribild ซึ่งเป็นยาทุกวัน "ลดความซับซ้อนของสูตรการรักษา" สำหรับผู้ที่อยู่ในระยะแรกจากการติดเชื้อเอชไอวี
ยาเม็ดนี้รวมถึงการรวมตัวกันของยาเอชไอวีสองตัวที่ได้รับการอนุมัติในปี 2547 โดยทางการสหรัฐ (emtricitabine และ tenofovir disoproxil fumarate) และยาสองตัวใหม่ (elvitegravir และ cobicistat)
อย่างไรก็ตามตามที่อธิบายไว้ในหน้าของ 'New Yok Times' Stribild ก็เกิดมาพร้อมกับการทะเลาะวิวาทแล้ว ไมเคิลเวนสไตน์ประธานมูลนิธิเอดส์เฮลธ์แคร์ซึ่งให้บริการผู้ติดเชื้อกว่า 100, 000 รายทั่วโลกบอกกับหนังสือพิมพ์สหรัฐว่า“ ราคาที่ บริษัท ยา (กิเลียด) ตั้งใจจะคิดค่ายา - $ 28, 500 ต่อปี (มากกว่า 22, 700 ยูโร) - มากเกินไป " "มากจนเราต้องออกแรงกดดันเพิ่มเพราะมันไร้ความรับผิดชอบอย่างมาก" เขากล่าว
เพื่อตอบสนองต่อความต้องการนี้กิเลียดได้อธิบายว่าราคานี้สอดคล้องกับสูตรการรักษาเอชไอวีอื่น ๆ และ "มันเกี่ยวข้องกับการผลิต" แม้กระนั้นโฆษกของ บริษัท ยาแห่งหนึ่งได้ประกาศไปแล้วว่าจะมอบส่วนลดให้กับโครงการช่วยเหลือผู้ป่วยเอดส์เช่นเดียวกับผู้ป่วยที่มีประกันเอกชนเพื่อรับยา
แต่มีมากกว่านั้น Stribild เป็นยาตัวที่สามที่เปิดตัวโดย Gilead หลังจาก Atripla ในปี 2549 และ Complera ในปี 2011 และหลายคนสงสัยว่าความคืบหน้าของยาเสพติดใหม่จะเป็นอย่างไรเมื่อเทียบกับรุ่นก่อน ตาม 'New Yor Times' มันไม่ได้หมายถึงการเปลี่ยนแปลงครั้งใหญ่เมื่อเทียบกับ Atripla ยกเว้นผลข้างเคียงบางอย่าง แต่เพื่อผลกำไรของยา ดังนั้น Gilead จะต้องให้ Stribild เป็นเจ้าของส่วนผสมทั้งหมดของมันบางสิ่งที่ไม่ได้เกิดขึ้นกับชุดค่าผสมก่อนหน้านี้ซึ่งเขาต้องแบ่งผลกำไรกับ บริษัท ยาอื่น ๆ
ผลข้างเคียงที่พบในการทดลองทางคลินิก ได้แก่ อาการคลื่นไส้และท้องร่วงนอกเหนือจากผลข้างเคียงบางอย่างเช่นความหนาแน่นของกระดูกลดลงการกระจายไขมันและการเปลี่ยนแปลงในระบบภูมิคุ้มกัน
การทดลองในผู้ใหญ่ 1, 408 คนได้ข้อสรุปว่าระหว่าง 88% และ 90% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาใหม่พบว่ามีปริมาณเอชไอวีในเลือดที่ "ตรวจไม่พบ"
ที่มา:
---badanie-bdnika-na-czym-polega-eng.jpg)
-wartoci-odywcze-i-waciwoci-zdrowotne.jpg)
