ออกทาเนต

1 ขวดบรรจุ 250 IU, 500 IU หรือ 1,000 IU ปัจจัยการแข็งตัวของมนุษย์ VIII ยานี้มีโซเดียม (น้อยกว่า 1 mmol (23 mg) / ขวด 250 IU สูงถึง 1.75 mmol (40 mg) / ขวด 500 IU และสูงถึง 1.75 mmol (40 mg) / vial 1000 IU)

หนังบู๊

ยาลดอาการตกเลือดปัจจัยการแข็งตัวของเลือด VIII Coagulation factor VIII มีอยู่ในรูปแบบเชิงซ้อน bimolecular ที่มี von Willebrand factor (FVIII และ vWF) ซึ่งมีหน้าที่ทางสรีรวิทยาที่แตกต่างกัน เมื่อให้กับผู้ป่วยที่เป็นโรคฮีโมฟีเลียแฟกเตอร์ VIII จะเชื่อมโยงกับ von Willebrand factor ในกระแสเลือดของผู้ป่วย แอคทีฟแฟกเตอร์ VIII ทำหน้าที่เป็นปัจจัยร่วมของแอคทีฟแฟกเตอร์ IX เร่งการแปลงแฟคเตอร์ X เป็นแอคทีฟแฟกเตอร์ X แอคทีฟแฟกเตอร์ X แปลงโพรทรอมบินเป็นทรอมบิน จากนั้น Thrombin จะแปลงไฟบริโนเจนเป็นไฟบรินซึ่งจะทำให้ก้อนก่อตัวขึ้น หลังจากฉีดสารเตรียมแล้วประมาณ 2/3 ถึง 3/4 ของปัจจัย VIII ยังคงอยู่ในการไหลเวียน ระดับกิจกรรม Fact VIII ที่ทำได้ในพลาสมาควรอยู่ระหว่าง 80% ถึง 120% ของกิจกรรม factor VIII ที่คาดการณ์ไว้ กิจกรรม Factor VIII ในพลาสมาลดลงในการแจกแจงเลขชี้กำลังแบบสองขั้ว ในระยะเริ่มต้นการกระจายระหว่างภายในหลอดเลือดและช่องอื่น ๆ (ของเหลวในร่างกาย) จะมีค่าครึ่งชีวิตของการกำจัดพลาสมาเป็นเวลา 3 ถึง 6 ชั่วโมงในระยะถัดไปจะช้าลงซึ่งน่าจะสะท้อนถึงการบริโภคปัจจัย VIII T0.5, 8 ถึง 20 ชั่วโมง .

ปริมาณ

ทางหลอดเลือดดำอย่าให้เกิน 2-3 มล. / นาที ปริมาณและระยะเวลาของการบำบัดทดแทนขึ้นอยู่กับความรุนแรงของการขาดปัจจัย VIII สถานที่และขอบเขตของเลือดออกและสภาพทางคลินิกของผู้ป่วย จำนวนหน่วยของปัจจัย VIII ที่บริหารจะแสดงในหน่วยสากล (IU) ซึ่งเป็นมาตรฐานปัจจุบันสำหรับการเตรียมปัจจัย VIII ที่ได้รับการอนุมัติจาก WHO กิจกรรม Factor VIII ในพลาสมาแสดงเป็นเปอร์เซ็นต์ (เทียบกับพลาสมาของมนุษย์ปกติ) หรือใน IU ตามมาตรฐานสากลสำหรับปัจจัย VIII ในพลาสมา 1 ไอยู กิจกรรม Factor VIII เทียบเท่ากับปริมาณของ Factor VIII ในพลาสมาของมนุษย์ปกติ 1 มิลลิลิตร การคำนวณปริมาณที่ต้องการของปัจจัย VIII ขึ้นอยู่กับข้อมูลเชิงประจักษ์ที่ 1 IU ปัจจัย VIII / กก เพิ่มกิจกรรมพลาสม่าแฟคเตอร์ VIII 1.5-2% ของกิจกรรมปกติ ปริมาณที่ต้องการกำหนดโดยใช้สูตรต่อไปนี้: จำนวนหน่วยที่ต้องการ = เดือน (กก.) x ปัจจัยที่ต้องการเพิ่มขึ้น VIII (%) (IU / dL) x 0.5 ควรปรับปริมาณและความถี่ของการบริหารเป็นรายบุคคล เลือดออกในข้อต่อกล้ามเนื้อหรือปากในระยะแรก: ระดับ VIII ที่ต้องการคือ 20-40% ของค่าปกติควรฉีดซ้ำทุก 12-24 ชั่วโมงเป็นเวลาอย่างน้อย 1 วันจนกว่าความเจ็บปวดที่เกิดจากเลือดออกหรือแผลจะหาย เลือดออกมากขึ้นในข้อต่อกล้ามเนื้อหรือเม็ดเลือด: 30-60% ของปกติให้ฉีดซ้ำทุกๆ 12-24 ชั่วโมงเป็นเวลา 3-4 วันหรือนานกว่านั้นจนกว่าอาการปวดจะหายและกลับมาทำงานได้ เลือดออกที่คุกคามถึงชีวิต: 60-100% ของปกติให้ฉีดซ้ำทุกๆ 8-24 ชั่วโมงจนกว่าภัยคุกคามจะได้รับการแก้ไข การผ่าตัดเล็กน้อยรวมถึงการถอนฟัน: 30-60% ของค่าปกติทุก 24 ชั่วโมงอย่างน้อย 1 วันจนกว่าแผลจะหาย การผ่าตัดใหญ่: 80-100% ของปกติ (ก่อนและหลังการผ่าตัด) ให้ฉีดซ้ำทุกๆ 8-24 ชั่วโมงจนกว่าแผลจะหายดีเพียงพอจากนั้นให้ทำการบำบัดต่อไปอย่างน้อย 7 วันติดต่อกันเพื่อคงกิจกรรม factor VIII ไว้ที่ 30 -60%. การฉีดยาอย่างต่อเนื่อง: ควรคำนวณระยะห่างโดยประมาณก่อนการผ่าตัด อัตราการให้ยาเริ่มต้นสามารถคำนวณได้ดังต่อไปนี้การกวาดล้าง x ความเข้มข้นของสภาวะคงที่ที่ต้องการ = อัตราการให้ยา (IU / kg / h) หลังจาก 24 ชั่วโมงแรกของการให้ยาอย่างต่อเนื่องควรคำนวณการกวาดล้างใหม่ในแต่ละวันโดยใช้สูตรโซลิดสเตตที่วัดความเข้มข้นและอัตราการแช่ที่ทราบ การกำหนดระดับพลาสมาแฟคเตอร์ VIII เป็นประจำเป็นสิ่งจำเป็นในการคำนวณขนาดและกำหนดความถี่ของการให้ยา สำหรับการป้องกันโรคเลือดออกในระยะยาวในผู้ป่วยที่เป็นโรคฮีโมฟีเลียเอรุนแรงควรให้ยา factor VIII ขนาด 20-40 IU ปัจจัย VIII / กก ในช่วง 2-3 วัน

ข้อบ่งใช้

การรักษาและการป้องกันโรคเลือดออกในผู้ป่วยที่เป็นโรคฮีโมฟีเลียเอ (การขาดปัจจัยที่มีมา แต่กำเนิด VIII) ยานี้ไม่มีส่วนผสมของ von Willebrand ที่มีประสิทธิภาพทางเภสัชวิทยาดังนั้นจึงไม่สามารถใช้ในการรักษาโรค von Willebrand ได้

ข้อห้าม

ความรู้สึกไวต่อสารออกฤทธิ์หรือส่วนผสมใด ๆ

ข้อควรระวัง

หากมีอาการแพ้ให้หยุดใช้ยานี้ทันที วิธีมาตรฐานในการป้องกันการติดเชื้อที่เกิดจากการเตรียมเลือดหรือพลาสมาของมนุษย์ ได้แก่ การเลือกผู้บริจาคการทดสอบการบริจาคแต่ละครั้งและกลุ่มของพลาสมาเพื่อหาเครื่องหมายเฉพาะของการติดเชื้อและการใช้วิธีการผลิตที่มีประสิทธิภาพเพื่อยับยั้ง / กำจัดไวรัส อย่างไรก็ตามเมื่อมีการให้ผลิตภัณฑ์ยาที่เตรียมจากเลือดของมนุษย์หรือพลาสม่าความเป็นไปได้ในการส่งสารติดเชื้อไม่สามารถแยกออกได้ทั้งหมด นอกจากนี้ยังใช้กับไวรัสที่ไม่รู้จักหรืออุบัติใหม่และเชื้อโรคอื่น ๆ วิธีการที่ใช้ถือได้ว่าใช้ได้ผลกับไวรัสที่ห่อหุ้มเช่น HIV, HBV และ HCV และอาจมีค่า จำกัด สำหรับไวรัสที่ไม่ห่อหุ้มเช่น HAV และ parvovirus B19 (อาจเป็นอันตรายสำหรับสตรีมีครรภ์และสำหรับผู้ป่วยที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่องหรือมีเม็ดเลือดแดงมากเกินไป) การฉีดวัคซีนที่เพียงพอ (ป้องกันไวรัสตับอักเสบเอและบี) ระบุไว้ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาเป็นประจำหรือซ้ำ ๆ ด้วยปัจจัยการแข็งตัวของเลือดของมนุษย์ VIII การพัฒนาแอนติบอดีที่ทำให้เป็นกลางของแฟกเตอร์ VIII (สารยับยั้ง) เป็นภาวะแทรกซ้อนที่ทราบกันดีในการรักษาผู้ป่วยที่เป็นโรคฮีโมฟีเลียเอ - ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจติดตามการพัฒนาแอนติบอดีที่ยับยั้งโดยการสังเกตทางคลินิกและการทดสอบในห้องปฏิบัติการที่เหมาะสม มีรายงานในวรรณกรรมที่แสดงความสัมพันธ์ระหว่างการเกิดตัวยับยั้งปัจจัย VIII และปฏิกิริยาภูมิแพ้ ผู้ป่วยที่มีอาการแพ้ควรได้รับการทดสอบเพื่อหาตัวยับยั้งเนื่องจากความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเกิด anaphylaxis ที่เกิดจากปัจจัย VIII เนื่องจากความเสี่ยงต่อการเกิดอาการแพ้ควรให้การบริหารแฟคเตอร์ VIII เป็นครั้งแรกโดยขึ้นอยู่กับดุลยพินิจของแพทย์ผู้รักษาภายใต้การดูแลของแพทย์ในสถานที่ที่สามารถให้ความช่วยเหลือทางการแพทย์ได้อย่างเพียงพอในกรณีที่เกิดอาการแพ้ ยาประกอบด้วยโซเดียม - 1 ขวด 250 IU มีโซเดียมน้อยกว่า 1 mmol (23 มก.) กล่าวคือขนาดยานี้เป็น 'โซเดียมฟรี' และ 1 ขวด 500 IU หรือ 1,000 IU ประกอบด้วยโซเดียมสูงถึง 1.75 mmol (40 mg) ซึ่งควรนำมาพิจารณาในผู้ป่วยที่รับประทานอาหารที่มีโซเดียม จำกัด

กิจกรรมที่ไม่พึงปรารถนา

หายาก: ปฏิกิริยาภูมิไวเกินไข้แอนติบอดีต่อต้านปัจจัย VIII ที่มีอยู่ในเลือด หายากมาก: ช็อกจาก anaphylactic

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

เนื่องจากการเกิดฮีโมฟีเลียเอในสตรีหายากจึงไม่มีประสบการณ์เกี่ยวกับการใช้แฟกเตอร์ VIII ระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร ดังนั้นควรให้ปัจจัย VIII ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตรเมื่อระบุไว้อย่างเคร่งครัดเท่านั้น

การโต้ตอบ

ไม่มีปฏิสัมพันธ์ที่เป็นที่รู้จักของการเตรียมการที่มีปัจจัยการแข็งตัวของเลือดของมนุษย์ VIII กับยาอื่น ๆ

สารเตรียมประกอบด้วยสาร: Factor VIII