จากแนวคิดสู่ร้านขายยา ยาเสพติดทำอย่างไร?

ต้องใช้เวลาหลายปีในการจัดส่งยาไปยังร้านขายยา ในช่วงเวลานี้มีการพัฒนาวิจัยและทดสอบอย่างรอบคอบว่าปลอดภัยมีประสิทธิภาพและตรงตามข้อกำหนดทั้งหมดของสถาบันที่อนุญาตให้วางจำหน่ายในตลาด เฉพาะในกรณีของโรคที่อันตรายที่สุดเช่นมะเร็งเวลาในการแนะนำยาไปยังร้านขายยาอาจสั้นลงได้หลายเดือนโดยที่การศึกษาครั้งแรกแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพสูง

ในอดีตยาถูกสร้างขึ้นโดยธรรมชาติหรือโดยบังเอิญตัวอย่างเช่นยาปฏิชีวนะตัวแรกที่สร้างขึ้นคือเพนิซิลลิน Alexander Fleming ผู้ค้นพบไม่ได้ล้างจานในห้องปฏิบัติการและไปพักร้อน เมื่อเขากลับมาเขาพบว่ามีเชื้อราในอาหารจานหนึ่ง แต่แบคทีเรียรอบ ๆ ตัวมันตายไปแล้ว นั่นคือวิธีที่เขาค้นพบเพนิซิลลิน ในขั้นต้นยามักผลิตโดยผู้ผลิตรายย่อยและการผลิตไม่ได้รับการควบคุมอย่างเคร่งครัด ปัจจุบันกระบวนการผลิตทั้งหมดอยู่บนพื้นฐานของความร่วมมือระหว่างทีมวิจัยและ บริษัท ยา นักวิทยาศาสตร์มากถึงพันคนมีส่วนร่วมในการพัฒนายาหนึ่งตัว บริษัท ยาลงทุนทรัพยากรจำนวนมากเพื่อค้นหาและวิจัยสารใหม่ ๆ

- อุตสาหกรรมยาแผนปัจจุบันมาจากร้านขายยาในท้องถิ่นที่เคยจัดจำหน่ายยาสมุนไพรเช่นมอร์ฟีนและควินินและเมื่อเวลาผ่านไปในช่วงกลางศตวรรษที่ 19 ก็เริ่มผลิตเป็นจำนวนมาก การพัฒนาของ บริษัท ยาแห่งแรกยังได้รับอิทธิพลจากการค้นพบที่เกิดจากการวิจัยประยุกต์ จุดเริ่มต้นของการใช้พืชเป็นแหล่งยาตามเป้าหมายคือการแยกมอร์ฟีนซึ่งเป็นยาแก้ปวดในปี 1803–1805 ฟรีดริชวิลเฮล์มเซอร์เทอร์เนอร์ผู้ช่วยเภสัชกรชาวเยอรมันโดยการแยกมอร์ฟีนออกจากฝิ่นได้ริเริ่มการทดลองวิจัยเพื่อยืนยันคุณสมบัติของสารออกฤทธิ์ดร. MałgorzataKęsik-Brodacka ที่ปรึกษาของผู้อำนวยการฝ่ายวิทยาศาสตร์ของสถาบันเทคโนโลยีชีวภาพและยาปฏิชีวนะ เมอร์คเป็น บริษัท ปฏิบัติการที่เก่าแก่ที่สุดในอุตสาหกรรมยา ในปีพ. ศ. 2370 ได้เปลี่ยนจากร้านขายยาเป็นองค์กรอุตสาหกรรมโดยอาศัยการวิจัยทางวิทยาศาสตร์

อ่านเพิ่มเติม: Penicillin (ยาปฏิชีวนะ) - การใช้การกระทำผลข้างเคียง

แนวคิดเริ่มต้นในห้องสมุด

วันนี้งานพัฒนายาได้รับการพิจารณาอย่างดีมีการวางแผนและอยู่ภายใต้ข้อบังคับทางกฎหมายที่เฉพาะเจาะจง นักวิทยาศาสตร์มีเครื่องมือห้องปฏิบัติการและอุปกรณ์ที่ทันสมัยซึ่งอำนวยความสะดวกในการผลิตยาอย่างมาก - ด้วยการสร้างฐานข้อมูลที่รวบรวมผลการวิจัยทำให้การวิจัยยามีความก้าวหน้าอย่างมาก การเข้าถึงข้อมูลนี้อย่างรวดเร็วช่วยให้นักวิทยาศาสตร์ค้นหาข้อมูลที่จำเป็นมากมายในขั้นตอนของการวางแผนการทดลอง สิ่งอำนวยความสะดวกที่สำคัญคือการเข้าถึงน้ำยาเครื่องมืออุปกรณ์และระบบใหม่ ๆ ที่สนับสนุนงานทดลองตลอดจนการวิเคราะห์ผลลัพธ์ที่ได้รับ ระบบอัตโนมัติของขั้นตอนในห้องปฏิบัติการที่ทำเป็นประจำก็มีประโยชน์เช่นเดียวกับการเข้าถึงซอฟต์แวร์พิเศษ - MałgorzataKęsik-Brodacka กล่าว

เทคโนโลยีที่ทันสมัยและเป็นนวัตกรรมใหม่ยังช่วยให้ค้นหาแนวคิดเกี่ยวกับยาที่กำหนดได้ง่ายมาก ตำรับยาได้รับการพัฒนาโดยทีมวิจัยสหวิทยาการซึ่งรวมผู้เชี่ยวชาญจากหลายสาขา นักชีววิทยาจาก บริษัท ยาค้นหาวรรณกรรมระดับมืออาชีพของโลกอ่านการศึกษาที่มีอยู่เพื่อหาโรคที่เหมาะสมซึ่งสามารถคิดค้นวิธีการรักษาได้ จากนั้นมักจะร่วมมือกับศูนย์วิจัยทางวิชาการโมเลกุลจะถูกสร้างขึ้นโดยอาศัยความรู้เกี่ยวกับธรรมชาติของโรคและเซลล์จากนั้นจึงตรวจสอบอย่างละเอียด

การวิจัยสัตว์และมนุษย์

- สารออกฤทธิ์ที่ได้รับการพัฒนาในขั้นแรกได้รับการทดสอบในหลอดทดลอง เพื่อจุดประสงค์นี้จะใช้เซลล์และเนื้อเยื่อของสัตว์และมนุษย์ที่ปลูกในห้องปฏิบัติการ สิ่งนี้ช่วยให้สามารถประเมินประสิทธิผลของสารทดสอบได้ ในขั้นตอนนี้สารประกอบทดสอบจำนวนมากจะถูกกำจัดออกไป สิ่งนี้มีผลในการ จำกัด จำนวนการทดลองที่ดำเนินการในระยะต่อไปกับสัตว์ดร. Kęsik-Brodacka กล่าว

การศึกษาพรีคลินิกในสัตว์ส่วนใหญ่หนูในช่วง 3-4 ปีที่ผ่านมา ในขั้นตอนนี้ไม่เกิน 0.5 เปอร์เซ็นต์ที่เหลืออยู่จากกลุ่มแรกของสารประกอบทดสอบ

- นักวิทยาศาสตร์สังเกตว่าสารที่กำหนดมีพฤติกรรมอย่างไรในสิ่งมีชีวิตมีการศึกษาทางพิษวิทยาและการศึกษาความปลอดภัยทางเภสัชวิทยาของผู้ใช้ยา มีการกำหนดความเข้มข้นสูงสุดที่ปลอดภัยและกำหนดผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นของยาที่อยู่ระหว่างการพัฒนา นอกจากนี้ยังอยู่ระหว่างการพัฒนาเทคโนโลยีการผลิต นอกจากนี้ยังมีการทดสอบรูปแบบยารวมถึงการผสมสารยากับสารเพิ่มปริมาณที่เหมาะสมและให้รูปแบบที่จำเป็นสำหรับยาที่กำหนดKęsik-Brodacka กล่าว

แม้ว่าสารดังกล่าวจะมีผลการรักษาที่มีแนวโน้มดีมากในการทดสอบในสัตว์ แต่ก็ไม่ได้หมายความว่าจะได้ผลเช่นเดียวกันในมนุษย์ ในที่สุดการยืนยันผลจะได้รับในการทดลองทางคลินิกของมนุษย์ งานวิจัยนี้ครอบคลุมสี่ขั้นตอน ขอบเขตของพวกเขาอยู่ในรหัสที่สังเกตอย่างรอบคอบ นี่เป็นขั้นตอนที่แพงที่สุดในการพัฒนายา

- หากสารทดสอบแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพและความปลอดภัยที่เพียงพอในการประเมินก่อนการรักษาทางคลินิกควรขออนุญาตหน่วยงานกำกับดูแลยาเพื่อเริ่มการทดลองทางคลินิก ในระหว่างการทดลองทางคลินิกจะพิจารณาถึงประสิทธิภาพความปลอดภัยความเป็นพิษการเปลี่ยนแปลงความเข้มข้นของยาในร่างกายตลอดจนกลไกและผลกระทบของสารทดสอบที่มีต่อร่างกาย ในช่วงระยะเวลาต่อเนื่องของการทดลองทางคลินิกข้อมูลจะถูกรวบรวมและจัดทำเป็นเอกสารซึ่งมีคำอธิบายที่ครอบคลุมเกี่ยวกับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้นระหว่างการดำเนินการศึกษาเขากล่าว หากยาที่ใช้ในการวิจัยผ่านขั้นตอนสุดท้ายของการทดลองทางคลินิก บริษัท ยาอาจขออนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลเพื่ออนุญาตให้จำหน่ายยาในบางประเทศหรือบางภูมิภาค สำหรับยาใหม่สำนักงานกำกับดูแลจะกำหนดวิธีการใช้และกลุ่มผู้ป่วยที่อาจกำหนดให้ เมื่อระบุช่วงเหล่านี้หน่วยงานกำกับดูแลจะได้รับคำแนะนำจากหลักฐานทางวิทยาศาสตร์ที่รวบรวมในการศึกษาทางคลินิกและพรีคลินิก

การวิจัยเกี่ยวกับยาทั่วไปมักได้รับการสนับสนุนทางการเงินจากองค์กรหรือบุคคลมูลนิธิองค์กรพัฒนาเอกชนหรือ บริษัท ยา

ประเภทของยา: สารเคมีทั่วไปชีวภาพ

มียาประเภทต่างๆในท้องตลาด เรียกว่ายาเคมีที่พัฒนาและได้รับการรับรองเป็นครั้งแรก ยาดั้งเดิม เกิดขึ้นจากการสังเคราะห์ทางเคมี ยาเคมีอื่นที่มีสารออกฤทธิ์เดียวกันเรียกว่ายาสามัญ จากมุมมองทางเคมีไม่มีความแตกต่างระหว่างยาต้นแบบกับยาทั่วไป ซึ่งแตกต่างจากยาเคมียาชีวภาพคือผลิตภัณฑ์ยาที่มีสารออกฤทธิ์ทางชีวภาพที่ผลิตหรือแยกได้จากแหล่งทางชีววิทยา

- ยาชีวภาพเป็นนวัตกรรมที่สำคัญที่สุดอย่างหนึ่งของการแพทย์แผนปัจจุบัน การรักษาทางชีวภาพมักใช้ในกรณีของโรคที่มีภูมิคุ้มกันและการรักษาโรคเบาหวานประเภทที่ 1 โรคโครห์นลำไส้ใหญ่อักเสบเป็นแผลและในโรคเนื้องอกบางชนิดดร. MałgorzataKęsik-Brodacka กล่าว ในทางกลับกันยาชีวภาพทางชีวภาพคือยาที่แสดงความคล้ายคลึงทางชีวภาพกับยาชีวภาพอ้างอิงซึ่งมีวางจำหน่ายแล้วในท้องตลาด ไม่เรียกว่ายาสามัญเช่นเดียวกับในกรณีของยาเคมีเนื่องจากไม่ใช่สารที่เหมือนกัน ความคล้ายคลึงกันทางชีวภาพของยาทางชีวภาพกับยาอ้างอิงนั้นแสดงให้เห็นบนพื้นฐานของการวิจัยทางวิทยาศาสตร์

บทความแนะนำ:

ซื้ออะไรได้ที่ร้านขายยา? ยาเครื่องมือแพทย์อาหารเสริมสารลดน้ำหนัก

มีการออกแบบโมเลกุลยาเพียงสามโมเลกุลในโปแลนด์

กระบวนการพัฒนายาใหม่มีความยาวและมีค่าใช้จ่ายสูงมาก ตั้งแต่สงครามโลกครั้งที่ 2 สิ้นสุดลงมีเพียง 3 โมเลกุลของยาที่ออกแบบในโปแลนด์เท่านั้นที่เข้าสู่ขั้นตอนของการวิจัยในมนุษย์ - การพัฒนายาเป็นการลงทุนที่มีความเสี่ยงสูงและมีโอกาสล้มเหลวสูง สารใหม่ส่วนใหญ่ยังคงถูกตัดสิทธิ์ในขั้นตอนก่อนการทดลองทางคลินิก หลังจากเข้าสู่ขั้นตอนการทดลองทางคลินิกเพียง 13.8 เปอร์เซ็นต์เท่านั้น ของยาที่ตรวจสอบไปที่ร้านขายยา ดังนั้นจึงเป็นที่คาดกันว่าสารหลายชนิดที่เริ่มทดสอบในช่วงเริ่มต้นของกระบวนการพัฒนายามีเพียงส่วนน้อยเท่านั้นที่จะเป็นไปตามข้อกำหนดที่เข้มงวดทั้งหมดและสามารถให้กับผู้ป่วยได้ - Dr.MałgorzataKęsik-Brodacka กล่าว

การผลิตยามีค่าใช้จ่ายสูงมาก - ทั้งหมดนี้ส่งผลกระทบต่อความเป็นไปได้ในการพัฒนาเทคโนโลยีสำหรับการผลิตยาใหม่ในสภาพแวดล้อมดั้งเดิม - เขากล่าวเสริม ปัจจุบันห้องปฏิบัติการของโปแลนด์กำลังดำเนินการเกี่ยวกับสารบำบัดขั้นสูงทางเทคโนโลยี - กลุ่มนี้ ได้แก่ ยาชีวภาพ การเตรียมการสมัยใหม่อยู่ภายใต้ข้อกำหนดด้านความปลอดภัยที่สูงมาก โรคมะเร็งโรคอัลไซเมอร์และโรคเบาหวานเป็นพื้นที่ที่การวิจัยยาเข้มข้นยังคงดำเนินต่อไป นอกจากนี้ยังมีความจำเป็นเร่งด่วนในการจัดการกับสารที่เป็นนวัตกรรมใหม่เพื่อจัดการกับการติดเชื้อแบคทีเรียดื้อยาที่เกิดขึ้นทั่วโลกผู้เชี่ยวชาญกล่าวเสริม

ยาเสพติดมูลค่าหลายพันล้านดอลลาร์

ต้นทุนสูงในการผลิตยาเกี่ยวข้องกับการวิจัยระยะยาวซับซ้อนและมีราคาแพง - การพัฒนายาชีวภาพที่เป็นนวัตกรรมใหม่ใช้เวลาประมาณ 12 ปีและค่าใช้จ่ายทั้งหมดอาจสูงถึง 2.5 พันล้านเหรียญสหรัฐ ในทางกลับกันค่าใช้จ่ายทั้งหมดในการพัฒนายาชีวภาพทางชีวภาพที่ตรงตามข้อกำหนดการอนุมัติอย่างเป็นทางการพร้อมกับต้นทุนการผลิตนั้นต่ำกว่าอยู่แล้วซึ่งมีมูลค่าประมาณ 75-250 ล้านเหรียญสหรัฐ เวลาที่ต้องใช้ในการพัฒนาขั้นตอนทั้งหมดก็สั้นลงเช่นกัน โดยปกติจะใช้เวลา 7-8 ปี

การพัฒนายาเคมีทั่วไปมีราคาถูกกว่าและใช้เวลา 3-5 ปีและมีค่าใช้จ่าย 1-5 ล้านดอลลาร์Dr.MałgorzataKęsik-Brodacka กล่าว

ดังนั้นราคาของยาที่ไปขายในร้านขายยาจึงขึ้นอยู่กับกระบวนการพัฒนายาที่ยาวนานและมีค่าใช้จ่ายสูงรวมถึงค่าใช้จ่ายในการทดลองทางคลินิกและค่าใช้จ่ายในการแนะนำยาสู่ตลาด - โดยปกติยาใหม่ที่ได้รับการคุ้มครองสิทธิบัตรที่เปิดตัวสู่ตลาดจะมีราคาแพง เมื่อสิทธิบัตรยาตัวหนึ่งหมดอายุลง (การคุ้มครองสิทธิบัตรเป็นเวลา 20 ปี) และการแข่งขันปรากฏขึ้นจากนั้นผลิตภัณฑ์ทั่วไปจะออกสู่ตลาดราคายามักจะลดลงอย่างรวดเร็วโดยมากมักจะสูงถึง 90% - ผู้เชี่ยวชาญกล่าวว่า

แท็บเล็ต dragees น้ำเชื่อมยาเหน็บ - ยารูปแบบต่างๆ

ยาคือสารหรือส่วนผสมของสารที่ให้คุณสมบัติในการป้องกันหรือรักษาโรคในคนหรือสัตว์หรือให้กับมนุษย์หรือสัตว์เพื่อวินิจฉัยหรือฟื้นฟูแก้ไขหรือปรับเปลี่ยนการทำงานทางสรีรวิทยาของร่างกาย

ผลิตภัณฑ์ยาที่ได้รับอนุญาตจากประธานสำนักงานผลิตภัณฑ์ยาอุปกรณ์ทางการแพทย์และผลิตภัณฑ์ไบโอซิลอาจได้รับอนุญาตให้ทำการตลาด ผู้ผลิตยามีหน้าที่ต้องนำเสนอลักษณะโดยละเอียดของการเตรียมยาและการทดสอบที่จะพิสูจน์ว่าผลิตภัณฑ์นั้นปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในการใช้งาน

การกำกับดูแลคุณภาพของผลิตภัณฑ์ยาดำเนินการโดยการตรวจสอบเภสัชกรรมของรัฐ

งานนี้ดำเนินการทั้งในระดับเสียงโดยผู้ตรวจสอบเภสัชกรรมจากผู้ตรวจสอบเภสัชกรรม Voivodeship 16 คนและในระดับประเทศโดยบริการของหัวหน้าผู้ตรวจสอบเภสัชกรรม (GIF) สถาบันเหล่านี้ควบคุมเช่นเงื่อนไขการขนส่งและการเก็บรักษายาตรวจสอบร้านขายยาและจุดขายยาอื่น ๆ ตรวจสอบว่ายามีฉลากและโฆษณาอย่างถูกต้องหรือไม่

Elżbieta Piotrowska-Rutkowska ประธานสภาเภสัชกรรมสูงสุด:

"หากในระหว่างการตรวจสอบและทดสอบปรากฎว่าผลิตภัณฑ์ยาไม่เป็นไปตามข้อกำหนดด้านคุณภาพที่กำหนดไว้หน่วยงานตรวจสอบเภสัชกรรมของรัฐอาจระงับการขายชุดที่กำหนดหรือทั้งชุดในพื้นที่ดำเนินการหรือทั่วประเทศหรือถอนออกทั้งหมด"

ยามีหลายรูปแบบ สามารถหาซื้อได้ในรูปของแข็งกึ่งของแข็งและของเหลว กลุ่มแรกประกอบด้วยกลุ่มอื่น ๆ เช่นผงเม็ดยาเม็ดแคปซูลเม็ดเม็ดกลมยาเหน็บและแท่ง กลุ่มที่สองประกอบด้วย: ขี้ผึ้งครีมเจลและกลุ่มสุดท้ายประกอบด้วย: สารละลายสารแขวนลอยทิงเจอร์หยดส่วนผสมน้ำเชื่อมการแช่ยายาต้มอิมัลชัน

Elżbieta Piotrowska-Rutkowska ประธานสภาเภสัชกรรมสูงสุด:

"ยาแต่ละรูปแบบให้การปลดปล่อยและการดูดซึมของสารยาอย่างเพียงพอในสถานการณ์ที่กำหนดไว้อย่างเคร่งครัดยาเม็ดเป็นรูปแบบยาที่ได้รับความนิยมมากที่สุด แต่ไม่ใช่ทุกคนที่จะรับประทานได้เนื่องจากอาจมีสารเสริมที่เป็นบ่อเกิดของการแพ้เช่นแลคโตสยาในรูปแบบทางทวารหนักออกฤทธิ์เร็วกว่า แบบฟอร์มนี้ใช้ได้ดีกับทารกผู้ที่หมดสติอาเจียนหรือกลืนลำบากในขณะที่รูปแบบของเหลวของยาช่วยให้มั่นใจได้ว่ามีการดูดซึมสารยาในอัตราสูง ในรูปแบบของขี้ผึ้งครีมและเจลช่วยลดความเสี่ยงของผลข้างเคียงของระบบ "

ขมิ้นแลคโตสเซลลูโลสหรืออะไรอยู่ในยา?

นอกจากสารออกฤทธิ์แล้วยังมีสารเสริมในยา บทบาทของสารเพิ่มปริมาณแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับรูปแบบยาที่ผลิต (ขี้ผึ้งยาเหน็บยาหยอดตา ฯลฯ ) การใช้สารเพิ่มปริมาณในผลิตภัณฑ์ยาช่วยอำนวยความสะดวกในกระบวนการผลิตยาสนับสนุนการมีอยู่ของสารยา (ที่ใช้งานอยู่) อำนวยความสะดวกในการระบุผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปและเหนือสิ่งอื่นใดรับประกันความปลอดภัยและประสิทธิผลของยาในระหว่างการใช้

สารเพิ่มปริมาณที่ใช้ในรูปแบบยาในช่องปากที่เป็นของแข็งเช่นยาเม็ดแคปซูลแบ่งออกเป็น:

• สีย้อมและน้ำหอม - ปรับปรุงรูปลักษณ์ (ขมิ้นสีเหลืองพระอาทิตย์ตก)
• ฟิลเลอร์ - เพิ่มเพื่อให้ได้น้ำหนักที่เหมาะสมปริมาตรของหน่วยยา (แลคโตสเซลลูโลสแป้ง);
• สารเคลือบ - สร้างเม็ดเคลือบซึ่งสามารถปรับเปลี่ยนเวลาและสถานที่ในการปลดปล่อยสารยาเช่นในลำไส้ป้องกันปัจจัยภายนอกเช่นน้ำย่อยให้ความสวยงาม (ขี้ผึ้ง) ช่วยในการกลืน (ซูโครส)
• สารเติมเต็ม (เช่นแลคโตสเซลลูโลสไมโครคริสตัลไลน์)
• การผูกมัด (เช่นแป้งโพวิโดน)
• น้ำมันหล่อลื่น (เช่นแมกนีเซียมสเตียเรต)
• สารยึดเกาะ - อนุญาตให้ได้รูปแบบยาที่เหมาะสม
• disintegrants - เร่งกระบวนการแตกตัวส่งผลโดยตรงต่อความพร้อมของสารยา (โซเดียมโครสคาร์เมลโลส)

อ่านเพิ่มเติม: ABC ของการใช้ยาหรือวิธีการใช้ยาอย่างถูกต้อง

ชื่อยาถูกกำหนดอย่างไร?

สารสมุนไพรที่มีอยู่ในยามีชื่อ:

- ชื่อทางเคมี (ชื่อทางเคมี): มักใช้ในการศึกษาทางวิทยาศาสตร์และเฉพาะทางสิ่งพิมพ์เท่านั้น สร้างขึ้นตามกฎการตั้งชื่อที่กำหนดอย่างเคร่งครัดซึ่งพัฒนาโดยสมาคมเคมีระหว่างประเทศ (IUPAC) กำหนดโครงสร้างที่แน่นอนของโมเลกุลของสารที่กำหนด

- ชื่อที่ใช้กันทั่วไป (ชื่อสากลที่ไม่ใช่กรรมสิทธิ์ –INN ชื่อที่ไม่ใช่กรรมสิทธิ์ระหว่างประเทศคำว่า "ชื่อสากล" ยังใช้ในสิ่งพิมพ์และข้อความต่างๆ) ชื่อของสารเสพติดปรากฏทั้งบนบรรจุภัณฑ์ยาแผ่นพับข้อมูลสื่อโฆษณาและในสิ่งพิมพ์ทางการเอกสารที่ลงทะเบียนสำหรับผลิตภัณฑ์ที่กำหนดตลอดจนในสิ่งพิมพ์และการศึกษาสำหรับผู้เชี่ยวชาญและผู้ป่วย

- ชื่อสามัญได้รับการแก้ไขในจิตสำนึกทางสังคม ชื่อเหล่านี้แทบจะไม่ปรากฏในสิ่งพิมพ์หรือเอกสารข้อมูล แต่เป็นที่รู้จักกันในหมู่ผู้ป่วยเภสัชกรและแพทย์และใช้ในการสื่อสารระหว่างกันเช่น polopyrin น้ำเกลือ

- ชื่อที่ถูกต้องหรือชื่อทางการค้าที่กำหนดให้กับผลิตภัณฑ์ยาเฉพาะโดยผู้ผลิต

ตัวอย่าง:

ชื่อทางเคมี (ระบบ): กรด 2-acetoxybenzoic

ชื่อสากล (ที่ใช้กันทั่วไป): กรดอะซิติลซาลิไซลิก

ชื่อสามัญของสาร: แอสไพริน, โพลีพริน

ตัวอย่างชื่อทางการค้า: Aspirin (Bayer), Polopiryna (Polpharma)

ใบสั่งยาหรือโดยทั่วไป

ผลิตภัณฑ์ยาที่ได้รับอนุญาตจะถูกจัดประเภทตามประเภทความพร้อมใช้งานที่กำหนด สิ่งนี้มีความสำคัญอย่างยิ่งในกระบวนการอนุมัติยา นอกจากนี้ยังส่งผลกระทบต่อการค้าผลิตภัณฑ์ยาโดยเฉพาะอย่างยิ่งความเป็นไปได้ในการชำระเงินคืนกำหนดประเภทของใบสั่งยาที่สามารถกำหนดยาได้นอกจากนี้ยังมีผลต่อความพร้อมของยาในร้านที่ไม่ใช่ร้านขายยา (เช่นปั๊มน้ำมัน) และความเป็นไปได้ในการขายตามใบสั่งซื้อทางไปรษณีย์

พระราชบัญญัติกฎหมายเภสัชกรรมได้แยกความแตกต่างของผลิตภัณฑ์ยาที่มีไว้สำหรับประชาชน 5 ประเภท ดังนั้นจึงมี:

• ยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ (OTC)
• ออกตามใบสั่งแพทย์ (Rp)
• ออกตามใบสั่งแพทย์สำหรับการใช้งานที่ จำกัด (Rpz)
• กำหนดโดยแพทย์บรรจุยาเสพติดหรือวัตถุออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท (Rpw) และ
• ใช้เฉพาะในการรักษาผู้ป่วยใน (Lz)

- ตามข้อกำหนดเกี่ยวกับเกณฑ์ในการแบ่งประเภทยาในแต่ละประเภทที่มีจำหน่ายผลิตภัณฑ์ยาที่กำหนดจะถูกจัดประเภทตามที่แพทย์กำหนดเมื่ออาจก่อให้เกิดความเสี่ยงทั้งทางตรงและทางอ้อมต่อชีวิตหรือสุขภาพแม้ว่าจะใช้อย่างถูกต้องโดยไม่ได้รับการดูแลจากแพทย์ก็ตาม นอกจากนี้เมื่ออาจใช้อย่างไม่ถูกต้องส่งผลให้เกิดอันตรายต่อสุขภาพทั้งทางตรงและทางอ้อมหรือหากมีสารที่มีผลในการรักษาหรือผลข้างเคียงที่ต้องมีการศึกษาเพิ่มเติม นอกจากนี้ยาที่มีไว้สำหรับการบริหารหลอดเลือดตามบทบัญญัติของข้อบังคับสามารถจัดประเภทเป็น "Rp" ได้ - อธิบายประธานสภาเภสัชกรรมสูงสุด

กระทรวงสาธารณสุขเป็นผู้ตัดสินใจว่าจะคืนเงินให้กับยาหรือไม่ หลังจากได้รับเอกสารที่จำเป็นแล้วให้ยื่นขอคำแนะนำกับหน่วยงานเพื่อการประเมินเทคโนโลยีด้านสุขภาพและระบบภาษี คำแนะนำของหน่วยงานเป็นปัจจัยหนึ่งที่กระทรวงสาธารณสุขนำมาพิจารณาในการตัดสินใจเรื่องการชดใช้เงินครั้งสุดท้าย

ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารไม่ใช่ยา

นอกจากยาแล้วยังมีผลิตภัณฑ์เสริมอาหารในท้องตลาดอีกด้วย อาหารเหล่านี้คืออาหารที่มีหน้าที่เสริมอาหารประจำวัน เป็นแหล่งวิตามินหรือแร่ธาตุเข้มข้นหรือสารอื่น ๆ ที่มีผลทางโภชนาการหรือทางสรีรวิทยา ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารไม่ใช่ยา ไม่ได้รักษาหรือป้องกันโรค

จำหน่ายในรูปแบบของ: แคปซูลแท็บเล็ต dragees ซองผงหลอดบรรจุของเหลวหรือขวดหยด มีการเลือกเนื้อหาของวิตามินแร่ธาตุและสารอื่น ๆ เพื่อให้การใช้ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารตามข้อมูลที่ระบุไว้ในฉลากมีความปลอดภัยต่อสุขภาพและชีวิตของมนุษย์

ตามข้อบังคับบรรจุภัณฑ์ของผลิตภัณฑ์เสริมอาหารต้องประกอบด้วยคำว่า "ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร" ชื่อหมวดหมู่ของสารอาหารหรือสารที่แสดงลักษณะของผลิตภัณฑ์หรือการบ่งชี้ลักษณะของสารเหล่านี้ส่วนของผลิตภัณฑ์ที่แนะนำให้บริโภคในระหว่างวันคำเตือนเกี่ยวกับการไม่รับประทานเกินปริมาณที่แนะนำต่อวัน โดยระบุว่าไม่สามารถใช้ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารทดแทน (ทดแทน) สำหรับอาหารที่หลากหลายได้และควรเก็บไว้ให้พ้นมือเด็กเล็ก

- ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารควบคุมโดย State Sanitary Inspection (GIS) ในสถานะทางกฎหมายในปัจจุบันมันค่อนข้างง่ายที่จะแนะนำผลิตภัณฑ์เสริมนี้สู่ตลาดโดยประกาศเฉพาะองค์ประกอบต่อหน่วยงานสุขาภิบาลโดยสิ่งที่เรียกว่า การแจ้งเตือน ระบบการแจ้งเตือนปัจจุบันอนุญาตให้นำผลิตภัณฑ์เสริมอาหารออกสู่ตลาดได้ทันทีหลังจากส่งการแจ้งเตือน ขั้นตอนการตรวจสอบการแจ้งเตือนและการเริ่มต้นการตรวจสอบที่เป็นไปได้ไม่ได้หยุดการแจกจ่าย ในระหว่างการดำเนินการที่รอดำเนินการผลิตภัณฑ์ที่ไม่ผ่านการตรวจสอบอาจวางจำหน่าย อย่างไรก็ตามสภาวะดังกล่าวก่อให้เกิดความเสี่ยงต่อสุขภาพและแม้กระทั่งชีวิตของผู้บริโภคElżbieta Piotrowska-Rutkowska กล่าว

นอกจากนี้ยังควรทราบด้วยว่าในกรณีของอาหารเสริมคุณไม่จำเป็นต้องทำการทดสอบราคาแพงเพื่อยืนยันประสิทธิภาพหรือความปลอดภัยในการใช้เนื่องจากผลิตภัณฑ์เสริมอาหารเป็นอาหาร ซึ่งแตกต่างจากยาเสพติดตรงที่ไม่ได้รับการควบคุมอย่างเข้มงวดในทุกขั้นตอนของการผลิตการเก็บรักษาและการขาย นอกจากนี้ยังง่ายกว่าในการโฆษณาเนื่องจากไม่มีข้อ จำกัด มากมายในกรณีของยาเสพติด