วัคซีนที่ปลอดภัยป้องกันไข้เลือดออก ... และไม่มีอะไรอื่นอีกแล้ว

ข้อมูลที่นำเสนอโดยการศึกษาที่ตีพิมพ์ในนิตยสาร 'The Lancet' มีความหวังมากกว่าความเป็นจริงที่เกี่ยวข้องกับเครื่องมือป้องกันโรคไข้เลือดออก สิ่งเหล่านี้คือผลลัพธ์ของการทดลองทางคลินิกซึ่งสามารถบอกได้ว่าวัคซีนไข้เลือดออกปลอดภัยเท่านั้น


หากต้องการทราบว่ามีประสิทธิภาพเพียงใดเราจะต้องรอผลการทดลองที่ยอดเยี่ยมอีกครั้งซึ่งกำลังดำเนินการโดยมีอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีกว่า 31, 000 คน

ไข้เลือดออกได้กลายเป็นหนึ่งในโรคไวรัสที่สำคัญที่สุดทั่วโลกและส่งผลกระทบต่อผู้คนมากขึ้น แม้ว่าจะไม่ได้เป็นพยาธิวิทยาที่เกิดขึ้นในประเทศของเราตามการประมาณการโดยองค์การอนามัยโลก (WHO) ประมาณการระหว่าง 50 และ 100 ล้านการติดเชื้อเกิดขึ้นทุกปีในกว่า 100 ประเทศที่เป็นโรคประจำถิ่น

ไข้เลือดออกหรือไข้เลือดออกประกอบด้วยการเจ็บป่วยไข้เฉียบพลันที่สามารถแก้ไขได้ในประมาณสามถึงเจ็ดวันหรืออาจมีความซับซ้อนโดยก่อให้เกิดโรคหลอดเลือดระบบที่ทำให้เกิดปัญหาร้ายแรงเช่นเลือดออกซึ่งอาจนำไปสู่ความตายใน ในปีที่ผ่านมาผู้ป่วยไข้เลือดออกเพิ่มขึ้นเป็นสองเท่า หากไม่มีการรักษาที่เฉพาะเจาะจงมีวัตถุประสงค์เพื่อบรรเทาอาการการหาวัคซีนและการป้องกันยุงกัดพวกเขาเป็นอาวุธป้องกันเพียงอย่างเดียวที่จะต่อสู้กับการติดเชื้อนี้ซึ่งมีเป้าหมายพื้นฐานคือเด็ก นอกจากนี้โรคนี้เกิดขึ้นในมนุษย์เท่านั้นดังนั้นจึงไม่มีแบบจำลองสัตว์ที่จะทำการศึกษา

โรคนี้เกิดจากเชื้อไวรัสเด็งกี่สี่สายพันธุ์ที่ถูกส่งโดยการกัดของยุง 'Aedes aegypty' มีวัคซีนหลายชนิดในการพัฒนาที่มีจุดมุ่งหมายเพื่อให้บรรลุประสิทธิภาพกับ serotypes ทั้งสี่ หนึ่งในนั้นคือ บริษัท ซาโนฟี่ปาสเตอร์และเผยแพร่ข้อมูลจากเฟส 2b คือการทดลองดำเนินการเกี่ยวกับเด็ก 4, 000 คนที่มีอายุระหว่าง 4-11 ปีในประเทศไทยซึ่งเป็นประเทศที่มีการติดเชื้อเฉพาะถิ่น

ด้วยวิธีนี้เด็กแบ่งออกเป็นสองกลุ่ม หนึ่งในนั้นประกอบด้วยผู้เข้าร่วม 2, 669 คนได้รับวัคซีนต่อต้านไวรัสทั้งสี่ประเภทและอีกอันหนึ่งจากอาสาสมัคร 1, 333 คนเป็นการฉีดหลอก

มีผลเฉพาะกับไข้เลือดออก 3 ประเภท

หลังจากระยะเวลาการติดตาม 25 เดือนพบว่าวัคซีน "ป้องกันไข้เลือดออกสามในสี่ชนิดและยืนยันความปลอดภัยที่ยอดเยี่ยมการวิเคราะห์ที่สมบูรณ์ของประสิทธิภาพของไวรัสแต่ละชนิดสะท้อนให้เห็นในสภาพชีวิตจริง, วัคซีนนั้นมีประสิทธิภาพ 61.2% เทียบกับชนิดที่ 1, 81.9% สำหรับชนิดที่ 3 และ 90% เทียบกับ 4 ชนิดหนึ่งของไวรัส, serotype 2, หลบวัคซีน "Pascal Barollier รองประธาน บริษัท ซาโนฟี่ปาสเตอร์บอก ELMUNDO.es

Barollier ชี้แจงว่า "ประสิทธิภาพไม่สามารถพิสูจน์ได้จาก serotype 2 แม้จะมีการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันที่น่าพอใจ (ในปีที่ผ่านมา) สิ่งนี้น่าประหลาดใจและต้องมีการตรวจสอบเพิ่มเติม ที่กำลังดำเนินการอยู่กับอาสาสมัคร 31, 000 คนจะช่วยจัดทำเอกสารประสิทธิภาพในประชากรขนาดใหญ่และในสภาพแวดล้อมทางระบาดวิทยาที่แตกต่างกัน "

แม้ว่า Barollier กล่าวว่า "การศึกษาครั้งนี้เป็นการสาธิตครั้งแรกว่าวัคซีนไข้เลือดออกที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพนั้นเป็นไปได้" Scott B Halstead นักวิทยาศาสตร์จากสถาบันวัคซีนนานาชาติในกรุงโซลและที่ปรึกษาด้าน 'การริเริ่มของ' วัคซีนไข้เลือดออกในความคิดเห็นที่ตีพิมพ์ 'The Lancet'

“ ปัญหาคือพวกเขาไม่สามารถแสดงให้เห็นถึงอัตราการรับรู้ความสามารถที่ดีนักวิทยาศาสตร์และ บริษัท ที่พัฒนาวัคซีนที่คาดว่าจะป้องกันไวรัสไข้เลือดออกสี่ชนิดและรู้สึกประหลาดใจที่เห็นว่ามันไม่ได้ป้องกันหนึ่งในนั้น ในความคิดนี้มันจะเป็นการดีกว่าที่จะปฏิรูปวัคซีนเพื่อให้การป้องกัน serotypes ทั้งหมดได้ดีขึ้นด้วยเหตุนี้อาจมีความล่าช้าในการให้วัคซีนไข้เลือดออก "เขากล่าวสำหรับ ELMUNDO

Halstead ยืนยันในความเห็นของเขาว่าการเก็บรักษาวัคซีนไข้เลือดออกควรมีความผอมบางเมื่อพิจารณาจากข้อมูลการศึกษาและความล้มเหลวก่อนหน้าอื่น ๆ ในวัคซีนอื่น ๆ ภายใต้การพัฒนาต่อการติดเชื้อต่างๆ ดังที่ Halstead อธิบายว่า "การศึกษาระยะที่ 1 หรือ 2 ของไวรัสที่ถูกลดทอนเมื่อทดสอบเป็นรายบุคคลมักจะสร้างการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันที่ดีเยี่ยมทำให้มองโลกในแง่ดีเกี่ยวกับประสิทธิผลของวัคซีน" ด้วยเหตุผลนี้เองเขาชี้ให้เห็นว่าประสิทธิภาพโดยรวมของ 30.2% หากข้อมูลกับสี่ชนิดย่อยถูกนำมาพิจารณาในวัคซีนนี้ "มาเป็นความประหลาดใจอย่างสมบูรณ์"

“ บทความนี้เป็นเรื่องเล่าทางศีลธรรมสำหรับนักวิจัยที่ออกแบบการทดลองวัคซีนไข้เลือดออกในอนาคตกลุ่มอาสาสมัครที่มีขนาดใหญ่กว่านี้ควรได้รับการศึกษามากกว่าที่เคยทำมาในกรณีนี้” Halstead กล่าวซึ่งชี้ให้เห็นว่ามันเป็นแบบนี้เท่านั้น พวกเขาสามารถตีความการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันต่อวัคซีน "โชคดีที่ซาโนฟี่ปาสเตอร์ได้จัดการวัคซีนไข้เลือดออก tetravalent ให้กับกลุ่มตัวอย่างเพิ่มเติมในผู้ใหญ่และเด็ก 31, 000 คนซึ่งส่วนใหญ่อยู่ในประเทศที่มีการระบาดของโรคผลลัพธ์ของการทดลองต่อเนื่องนี้ควรให้ข้อมูลที่สอดคล้องกันมากขึ้น "เขาสรุป

ที่มา: