วันจันทร์ที่ 28 ตุลาคม 2013- สมาคมการคุมกำเนิดของสเปน (SEC) ได้ปกป้องการใช้วิธีคุมกำเนิดแบบผสมผสานฮอร์โมน - ยาเม็ดคุมกำเนิดส่วนใหญ่ในตลาดแพทช์ผิวหนังและวงแหวนช่องคลอด - หลังจากเจ้าหน้าที่สาธารณสุข ยุโรปยืนยันว่าพวกเขาเป็นยาที่ปลอดภัยและความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดในหลอดเลือดดำนั้นต่ำมาก ในความเป็นจริงพวกเขากล่าวว่ามีขนาดเล็กกว่าผู้หญิงหกเท่าระหว่างตั้งครรภ์
ในช่วงปลายปีที่ผ่านมาคู่ค้าชาวฝรั่งเศสถอนเม็ดยาออกจากตลาดและขอให้หน่วยงานด้านสุขภาพในยุโรปทำการตรวจสอบและประเมินความสัมพันธ์ที่เป็นไปได้ระหว่างวิธีการเกี่ยวกับฮอร์โมนรวมกับความเสี่ยงที่ทราบกันดีว่าเป็นโรคลิ่มเลือดอุดตันหลอดเลือดดำ ของการอุดตันในเส้นเลือด)
เป็นผลให้การตรวจสอบที่เกี่ยวข้องและความคิดเห็นได้ดำเนินการและในที่สุดเมื่อวันที่ 11 ตุลาคมผลการดำเนินการโดยคณะกรรมการ Pharmacovigilance ยุโรปได้รับการเผยแพร่ต่อสาธารณชน สิ่งนี้ทำให้เกิดชุดข้อมูลที่ให้ข้อมูลว่าทั้งองค์กรยาสเปน (AEMPS) และสมาคมการคุมกำเนิดสเปน (SEC) ต้องการเปิดตัวเพื่อสร้างความมั่นใจให้กับประชาชน
"วิธีการคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนรวมเป็นยาที่มีประสิทธิภาพมากในการป้องกันการตั้งครรภ์ที่ไม่พึงประสงค์และผลประโยชน์ของพวกเขามีมากกว่าความเสี่ยงที่เป็นไปได้" ดร. José Vicente González Navarro ประธานคณะกรรมการ ก.ล.ต. และอิซาเบลยืนยันในงานแถลงข่าว Ramírez Polo ประธานสมาพันธ์การคุมกำเนิด Ibero-American (CIC) และเป็นสมาชิกของ SEC
ยาเม็ดคุมกำเนิดแบบมาตรฐาน, แหวนในช่องคลอดหรือแผ่นแปะเป็นวิธีการผสมผสานของฮอร์โมน (เกิดจากสโตรเจนและโปรเจสโตรเจน) ที่ปัจจุบันในสเปนใช้ประมาณ 22% ของผู้หญิงในวัยเจริญพันธุ์และวัยเจริญพันธุ์ เปอร์เซ็นต์นี้ต่ำกว่าในประเทศอื่น ๆ เช่นฝรั่งเศสซึ่งมีการใช้งานถึง 40% และสูงถึง 60% ในโปรตุเกส เป็นที่ทราบกันดีว่าแม้จะมีประโยชน์ที่น่าทึ่งพวกเขายังมีความเสี่ยงต่อการเกิดลิ่มเลือดอุดตันหลอดเลือดดำ (การก่อตัวของลิ่มเลือดในเส้นเลือด)
ตามที่ดร. González, "มันก็มีการศึกษาว่าผู้รับผิดชอบต่อความเสี่ยงนี้คือสโตรเจนที่ยาเหล่านี้นำมาใช้และขั้นตอนแรกที่ถูกนำมาใช้อย่างแม่นยำเพื่อลดปริมาณค่อยๆลดปริมาณระหว่างหกและแปดครั้ง " ปัจจัยเสี่ยงประการที่สองที่กำหนดเงื่อนไขความแตกต่างระหว่างการเตรียมการบางอย่างกับการเตือนอื่น ๆ อาจอยู่ในประเภทของโปรเจสโตรเจนที่มาพร้อมกับฮอร์โมนเอสโตรเจน
ในทางกลับกันลักษณะของผู้หญิงแต่ละคนดร. Ramírezซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของคณะกรรมการตรวจสอบกล่าวว่ามีความแตกต่างและแตกต่างกันไปในแต่ละกรณีดังนั้น "มันสำคัญมากที่แพทย์ทำการตรวจสอบและควบคุมทางคลินิก ถึงผู้ป่วยก่อนเริ่มการรักษา " ปัจจัยเสี่ยงที่ทำให้เกิดความน่าจะเป็นที่จะมี thrombi มากขึ้นคือ: มีประวัติครอบครัวที่มีปัญหาประเภทนี้ซึ่งผู้ป่วยเองมีเหตุการณ์ในลักษณะนี้โรคอ้วนที่เป็นโรคสูบบุหรี่มานานกว่า 35 ปีและเป็นโรคไมเกรน แต่ถึงกระนั้นก็ตามผู้เชี่ยวชาญยืนยันว่ามันเป็นสิ่งสำคัญที่แพทย์แต่ละคนต้องทำการตรวจสอบผู้ป่วย
โดยทั่วไปความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในระหว่างการใช้ยาคุมกำเนิดมีน้อยและลักษณะที่พบบ่อยในช่วงปีแรกของการใช้งานและเมื่อเริ่มต้นอีกครั้งหลังจากผ่านไปอย่างน้อยสี่สัปดาห์โดยไม่ต้องใช้ฮอร์โมนคุมกำเนิดร่วมกัน “ ความเสี่ยงของภาวะอุดตันในเส้นเลือดต่ำกว่าสิ่งที่มีอยู่เมื่อคุณตั้งครรภ์และระยะหลังคลอดที่เพิ่มขึ้นหกเท่าในกรณีแรกและ 60-70 ในระยะหลังคลอด” แพทย์รายงาน อย่างไรก็ตามเป็นสิ่งสำคัญที่พวกเขาต้องทราบอาการของลิ่มเลือดอุดตัน (ความเจ็บปวดหรือเพิ่มความหนาของขาข้างหนึ่งอาการเจ็บหน้าอกและไอโดยไม่มีสาเหตุชัดเจน) เพื่อปรึกษาแพทย์โดยเร็วที่สุด
ทั้งหมดนี้แพทย์เตือนอีกครั้งว่าวิธีการเหล่านี้มีประสิทธิภาพและผลประโยชน์ของพวกเขามีค่าเกินความเสี่ยง “ ไม่มีเหตุผลที่จะหยุดการคุมกำเนิดหากไม่มีปัญหาใด ๆ ” พวกเขาสรุป
ความคิดที่มีอิทธิพลต่อหน่วยงานสเปนสำหรับยาและผลิตภัณฑ์สุขภาพ (AEMPS) ในคำสั่งที่เตือนผู้ใช้ของวิธีการเหล่านี้ว่า "ไม่มีเหตุผล" ที่จะหยุดใช้ยาเหล่านี้หากพวกเขาไม่ ไม่มีปัญหาใด ๆ
ที่มา:
แท็ก:
ตัดและเด็ก ต่าง อาหารการกิน
ในช่วงปลายปีที่ผ่านมาคู่ค้าชาวฝรั่งเศสถอนเม็ดยาออกจากตลาดและขอให้หน่วยงานด้านสุขภาพในยุโรปทำการตรวจสอบและประเมินความสัมพันธ์ที่เป็นไปได้ระหว่างวิธีการเกี่ยวกับฮอร์โมนรวมกับความเสี่ยงที่ทราบกันดีว่าเป็นโรคลิ่มเลือดอุดตันหลอดเลือดดำ ของการอุดตันในเส้นเลือด)
เป็นผลให้การตรวจสอบที่เกี่ยวข้องและความคิดเห็นได้ดำเนินการและในที่สุดเมื่อวันที่ 11 ตุลาคมผลการดำเนินการโดยคณะกรรมการ Pharmacovigilance ยุโรปได้รับการเผยแพร่ต่อสาธารณชน สิ่งนี้ทำให้เกิดชุดข้อมูลที่ให้ข้อมูลว่าทั้งองค์กรยาสเปน (AEMPS) และสมาคมการคุมกำเนิดสเปน (SEC) ต้องการเปิดตัวเพื่อสร้างความมั่นใจให้กับประชาชน
"วิธีการคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนรวมเป็นยาที่มีประสิทธิภาพมากในการป้องกันการตั้งครรภ์ที่ไม่พึงประสงค์และผลประโยชน์ของพวกเขามีมากกว่าความเสี่ยงที่เป็นไปได้" ดร. José Vicente González Navarro ประธานคณะกรรมการ ก.ล.ต. และอิซาเบลยืนยันในงานแถลงข่าว Ramírez Polo ประธานสมาพันธ์การคุมกำเนิด Ibero-American (CIC) และเป็นสมาชิกของ SEC
ยาเม็ดคุมกำเนิดแบบมาตรฐาน, แหวนในช่องคลอดหรือแผ่นแปะเป็นวิธีการผสมผสานของฮอร์โมน (เกิดจากสโตรเจนและโปรเจสโตรเจน) ที่ปัจจุบันในสเปนใช้ประมาณ 22% ของผู้หญิงในวัยเจริญพันธุ์และวัยเจริญพันธุ์ เปอร์เซ็นต์นี้ต่ำกว่าในประเทศอื่น ๆ เช่นฝรั่งเศสซึ่งมีการใช้งานถึง 40% และสูงถึง 60% ในโปรตุเกส เป็นที่ทราบกันดีว่าแม้จะมีประโยชน์ที่น่าทึ่งพวกเขายังมีความเสี่ยงต่อการเกิดลิ่มเลือดอุดตันหลอดเลือดดำ (การก่อตัวของลิ่มเลือดในเส้นเลือด)
เสี่ยงต่อการเกิดลิ่มเลือดอุดตัน
ตามที่ดร. González, "มันก็มีการศึกษาว่าผู้รับผิดชอบต่อความเสี่ยงนี้คือสโตรเจนที่ยาเหล่านี้นำมาใช้และขั้นตอนแรกที่ถูกนำมาใช้อย่างแม่นยำเพื่อลดปริมาณค่อยๆลดปริมาณระหว่างหกและแปดครั้ง " ปัจจัยเสี่ยงประการที่สองที่กำหนดเงื่อนไขความแตกต่างระหว่างการเตรียมการบางอย่างกับการเตือนอื่น ๆ อาจอยู่ในประเภทของโปรเจสโตรเจนที่มาพร้อมกับฮอร์โมนเอสโตรเจน
ในทางกลับกันลักษณะของผู้หญิงแต่ละคนดร. Ramírezซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของคณะกรรมการตรวจสอบกล่าวว่ามีความแตกต่างและแตกต่างกันไปในแต่ละกรณีดังนั้น "มันสำคัญมากที่แพทย์ทำการตรวจสอบและควบคุมทางคลินิก ถึงผู้ป่วยก่อนเริ่มการรักษา " ปัจจัยเสี่ยงที่ทำให้เกิดความน่าจะเป็นที่จะมี thrombi มากขึ้นคือ: มีประวัติครอบครัวที่มีปัญหาประเภทนี้ซึ่งผู้ป่วยเองมีเหตุการณ์ในลักษณะนี้โรคอ้วนที่เป็นโรคสูบบุหรี่มานานกว่า 35 ปีและเป็นโรคไมเกรน แต่ถึงกระนั้นก็ตามผู้เชี่ยวชาญยืนยันว่ามันเป็นสิ่งสำคัญที่แพทย์แต่ละคนต้องทำการตรวจสอบผู้ป่วย
โดยทั่วไปความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในระหว่างการใช้ยาคุมกำเนิดมีน้อยและลักษณะที่พบบ่อยในช่วงปีแรกของการใช้งานและเมื่อเริ่มต้นอีกครั้งหลังจากผ่านไปอย่างน้อยสี่สัปดาห์โดยไม่ต้องใช้ฮอร์โมนคุมกำเนิดร่วมกัน “ ความเสี่ยงของภาวะอุดตันในเส้นเลือดต่ำกว่าสิ่งที่มีอยู่เมื่อคุณตั้งครรภ์และระยะหลังคลอดที่เพิ่มขึ้นหกเท่าในกรณีแรกและ 60-70 ในระยะหลังคลอด” แพทย์รายงาน อย่างไรก็ตามเป็นสิ่งสำคัญที่พวกเขาต้องทราบอาการของลิ่มเลือดอุดตัน (ความเจ็บปวดหรือเพิ่มความหนาของขาข้างหนึ่งอาการเจ็บหน้าอกและไอโดยไม่มีสาเหตุชัดเจน) เพื่อปรึกษาแพทย์โดยเร็วที่สุด
ทั้งหมดนี้แพทย์เตือนอีกครั้งว่าวิธีการเหล่านี้มีประสิทธิภาพและผลประโยชน์ของพวกเขามีค่าเกินความเสี่ยง “ ไม่มีเหตุผลที่จะหยุดการคุมกำเนิดหากไม่มีปัญหาใด ๆ ” พวกเขาสรุป
ความคิดที่มีอิทธิพลต่อหน่วยงานสเปนสำหรับยาและผลิตภัณฑ์สุขภาพ (AEMPS) ในคำสั่งที่เตือนผู้ใช้ของวิธีการเหล่านี้ว่า "ไม่มีเหตุผล" ที่จะหยุดใช้ยาเหล่านี้หากพวกเขาไม่ ไม่มีปัญหาใด ๆ
ที่มา:
