นาบุตรรองประธานกรรมการ

1 เม็ด มี nabumetone 500 มก.

หนังบู๊

ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ที่มีคุณสมบัติในการแก้ปวดและลดไข้ มันทำงานโดยการยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดิน ดูดซึมได้ดีจากระบบทางเดินอาหารการมีอาหารเพิ่มการดูดซึมของยา มันผ่านการเผาผลาญครั้งแรกในตับไปยังเมตาโบไลต์ที่ใช้งานอยู่: กรด 6-methoxy-2-naphthylacetic (6-MNA) ซึ่งเป็นตัวยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินที่มีศักยภาพ 6-MNA มีความผูกพันกับโปรตีนในพลาสมาสูง (ประมาณ 99%) Cmax ในเลือดถึง 3-6 ชั่วโมงหลังรับประทานยา มันแทรกซึมเข้าไปในรกและเข้าไปในน้ำนมแม่และเข้าไปในเนื้อเยื่อที่อักเสบ มันถูกเผาผลาญในตับ T0,5 ของ 6-MNA อยู่ที่ประมาณ 24 ชั่วโมงโดยเมตาบอไลต์ส่วนใหญ่จะถูกขับออกทางปัสสาวะ (ประมาณ 80%) และอุจจาระ (10%) ในโรคข้อเข่าเสื่อมและโรคไขข้ออักเสบผลการรักษาจะเกิดขึ้นหลังจากรับประทานยา 1-3 สัปดาห์

ปริมาณ

ปากเปล่า. ผู้ใหญ่: 1 กรัมต่อวัน หากจำเป็นให้เพิ่มขนาดยาเป็น 2 กรัมต่อวันโดยแบ่งเป็น 2 ขนาด (เช้าและเย็น) กลุ่มผู้ป่วยพิเศษ ไม่แนะนำให้ใช้ยาในเด็ก ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ในกลุ่มอายุนี้ยังไม่ได้รับการยอมรับ ผู้ป่วยสูงอายุมีแนวโน้มที่จะมีอาการไม่พึงประสงค์จากการรักษา NSAID โดยเฉพาะอย่างยิ่งเลือดออกในทางเดินอาหารและการเจาะทะลุซึ่งอาจถึงแก่ชีวิตได้ ขอแนะนำให้เริ่มการรักษาด้วยขนาด 500 มก. ต่อวันซึ่งในกรณีส่วนใหญ่จะช่วยบรรเทาอาการได้อย่างเพียงพอ ควรหลีกเลี่ยงการใช้ในปริมาณที่สูงกว่า 1 กรัมต่อวัน ข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ nabumetone ในผู้ป่วยที่มีภาวะตับไม่เพียงพออย่างรุนแรงมี จำกัด การเปลี่ยนรูปทางชีวภาพของ nabumetone เป็น 6-MNA และ 6-MNA ไปเป็นสารที่ไม่ใช้งานนั้นขึ้นอยู่กับตับดังนั้นจึงอาจลดลงในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับอย่างรุนแรง เนื่องจากความจริงที่ว่าเมตาโบไลต์ของ nabumetone ถูกขับออกจากร่างกายโดยไตในผู้ป่วยที่มีภาวะไตในระดับปานกลาง (CCr 30-49 มล. / นาที) อาจจำเป็นต้องลดขนาดยาลง

ข้อบ่งใช้

โรคข้อเข่าเสื่อมและโรคไขข้ออักเสบ

ข้อห้าม

ความรู้สึกไวต่อสารออกฤทธิ์ - nabumetone หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ ประวัติของโรคหอบหืดลมพิษหรืออาการแพ้หลังจากใช้กรดอะซิติลซาลิไซลิกหรือ NSAIDs อื่น ๆ (มีรายงานปฏิกิริยา anaphylactoid ที่รุนแรงและเป็นอันตรายถึงชีวิตในผู้ป่วยเหล่านี้) ตับวายอย่างรุนแรง มีการใช้งานหรือในอดีตกำเริบ (2 ตอนขึ้นไป) เลือดออกในทางเดินอาหารแผลในกระเพาะอาหารและ / หรือแผลในลำไส้เล็กส่วนต้นหรือการทะลุของระบบทางเดินอาหาร ไตรมาสที่ 3 ของการตั้งครรภ์และให้นมบุตร ภาวะหัวใจล้มเหลวอย่างรุนแรงและหลอดเลือดสมองหรือเลือดออกอื่น ๆ

ข้อควรระวัง

ผู้ป่วยสูงอายุมีแนวโน้มที่จะเกิดอาการไม่พึงประสงค์จากการรักษา NSAID โดยเฉพาะเลือดออกในทางเดินอาหารและการเจาะทะลุซึ่งอาจถึงแก่ชีวิตได้ ควรหลีกเลี่ยงการใช้ nabumetone ร่วมกับ NSAIDs รวมทั้ง COX-2 เลือดออกในทางเดินอาหารแผลหรือการเจาะอาจเกิดขึ้นได้ตลอดเวลาในระหว่างการรักษาโดยมีหรือไม่มีประวัติของอาการก่อนหน้านี้หรือมีประวัติของเหตุการณ์ GI ที่ร้ายแรง ใช้ด้วยความระมัดระวังเป็นพิเศษในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อการเป็นแผลในทางเดินอาหารการเจาะและเลือดออกเพิ่มขึ้น (ผู้ป่วยที่มีประวัติโรคแผลในกระเพาะอาหารและ / หรือลำไส้เล็กส่วนต้นโดยเฉพาะอย่างยิ่งมีความซับซ้อนในการมีเลือดออกหรือการเจาะทะลุในอดีตผู้ป่วยสูงอายุผู้ป่วยที่รับประทานยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ ยาต้านการแข็งตัวของเลือดเช่น warfarin, NSAIDs อื่น ๆ , selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) หรือ anti-platelet agents เช่น acetylsalicylic acid และ clopidogrel) - ในผู้ป่วยเหล่านี้ควรเริ่มการรักษาด้วย nabumetone ในปริมาณที่น้อยที่สุด ในกรณีที่มีเลือดออกในทางเดินอาหารหรือเป็นแผลในผู้ป่วยที่ได้รับ nabumetone ควรหยุดการรักษาด้วยการเตรียม เนื่องจากความเป็นไปได้ที่จะทำให้โรคแย่ลงควรใช้ NSAIDs ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีประวัติของโรคระบบทางเดินอาหาร (ลำไส้ใหญ่อักเสบเป็นแผล, โรค Crohn) ในผู้ป่วยที่มีแผลในกระเพาะอาหารและ / หรือลำไส้เล็กส่วนต้นควรชั่งน้ำหนักประโยชน์ของ nabumetone กับความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นควรมีการกำหนดสูตรการรักษาแผลที่เหมาะสมและติดตามผู้ป่วยอย่างรอบคอบ มีรายงานการกักเก็บของเหลวและอาการบวมน้ำในผู้ป่วยที่มีประวัติความดันโลหิตสูงและ / หรือภาวะหัวใจล้มเหลวเล็กน้อยถึงปานกลางหลังจากใช้ NSAID และควรใช้ความระมัดระวัง การใช้ NSAIDs บางตัว (โดยเฉพาะในระยะยาวและในปริมาณที่สูง) มีความเกี่ยวข้องกับการเพิ่มขึ้นเล็กน้อยของความเสี่ยงของเหตุการณ์ลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือด (เช่นหัวใจวายหรือโรคหลอดเลือดสมอง) ก่อนเริ่มการรักษาในระยะยาว (หลังจากพิจารณาถึงประโยชน์และความเสี่ยงแล้ว) ควรใช้ความระมัดระวังในผู้ป่วย: ที่มีปัจจัยเสี่ยงเกี่ยวกับหัวใจและหลอดเลือด (เช่นความดันโลหิตสูงไขมันในเลือดสูงเบาหวานการสูบบุหรี่) ความดันโลหิตสูงที่ควบคุมไม่ได้หัวใจล้มเหลวโรคหัวใจขาดเลือด , โรคหลอดเลือดส่วนปลายและ / หรือโรคหลอดเลือดสมอง. ควรใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้ยาในผู้ป่วย: มีแผลที่ระบบทางเดินอาหารส่วนบน (ควรเริ่มการรักษาที่เหมาะสมก่อนเริ่มการรักษาด้วย nabumetone) มีประวัติเป็นแผลในระบบทางเดินอาหารส่วนบน การเตรียมการอื่น ๆ ที่เพิ่มความเสี่ยงต่อการเป็นแผลในระบบทางเดินอาหาร (เช่นคอร์ติโคสเตียรอยด์ในช่องปาก) ด้วยความผิดปกติของไตอย่างรุนแรง (CCr <30 มล. / นาที) ควรทำการตรวจทางห้องปฏิบัติการตั้งแต่เริ่มต้นและหลังการรักษาหลายสัปดาห์ การรักษาอาจต้องยุติลงหากการด้อยค่าของไตแย่ลง ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตในระดับปานกลาง (CCr 30-49 มล. / นาที) ความเข้มข้นของเศษ 6-MNA อิสระในพลาสมาจะเพิ่มขึ้น 50% และอาจจำเป็นต้องลดขนาดยาลง มีประวัติของโรคหอบหืดลมพิษหรืออาการแพ้อื่น ๆ ที่เกิดจากการใช้ยาแอสไพรินหรือ NSAIDs อื่น ๆ (มีรายงานการโจมตีของโรคหอบหืดที่รุนแรงถึงตายการให้ nabumetone ครั้งแรกควรอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์) ด้วยการกักเก็บของเหลวความดันโลหิตสูงและ / หรือภาวะหัวใจล้มเหลว (มีการสังเกตอาการบวมน้ำที่บริเวณรอบข้างผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบความเลวลงของโรคที่มีอยู่) ผู้ที่มีอาการของปัญหาเกี่ยวกับตับหรือมีการทดสอบการทำงานของตับผิดปกติหากเกิดปฏิกิริยาในตับอย่างรุนแรงควรหยุดการรักษาด้วย nabumetone ปฏิกิริยาทางผิวหนังที่ร้ายแรง (บางรายถึงแก่ชีวิต) รวมถึงผิวหนังอักเสบจากผิวหนังสตีเวนส์ - จอห์นสันซินโดรมและเนโครไลซิสที่เป็นพิษจากผิวหนังได้รับการรายงานน้อยมากเมื่อเทียบกับการใช้ NSAID ในระยะแรกของการรักษา ในอาการแรกเช่นผื่นที่ผิวหนังแผลที่เยื่อเมือกหรืออาการอื่น ๆ ของการแพ้ควรหยุดการรักษาด้วย nabumetone NSAIDs สามารถปกปิดอาการของการติดเชื้อที่มีอยู่ได้ มีรายงานการมองเห็นไม่ชัดหรือการมองเห็นลดลง ควรทำการตรวจทางจักษุวิทยาในผู้ป่วยที่มีอาการดังกล่าว

กิจกรรมที่ไม่พึงปรารถนา

ทั่วไป: หูอื้อ, ความบกพร่องทางการได้ยิน, ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น, ท้องร่วง, ท้องผูก, อาการอาหารไม่ย่อย, โรคกระเพาะ, คลื่นไส้, ปวดท้อง, แก๊ส, ผื่น, อาการคัน, อาการบวมน้ำ ผิดปกติ: สับสนหงุดหงิดนอนไม่หลับง่วงซึมเวียนศีรษะปวดศีรษะอัมพาตสายตาผิดปกติโรคหูโรคระบบทางเดินหายใจกำเดาไหลแผลในลำไส้เล็กส่วนต้นเลือดออกในทางเดินอาหารแผลในกระเพาะอาหารโรคทางเดินอาหารชักช้า อุจจาระ, อาเจียน, เปื่อย, ปากแห้ง, ไวแสง, ลมพิษ, เหงื่อออก, ผงาด, ความผิดปกติของปัสสาวะ, อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, ความเมื่อยล้า, การทดสอบการทำงานของตับผิดปกติ หายากมาก: ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, ภาวะภูมิแพ้, ปฏิกิริยาอะนาไฟแล็กตอยด์, ปอดบวมคั่นระหว่างหน้า, ตับวาย, โรคดีซ่าน, ปฏิกิริยาที่เกิดจากรังแกรวมถึงการตายของผิวหนังที่เป็นพิษ, สตีเวนส์จอห์นสันซินโดรม, เม็ดเลือดแดงหลายชนิด, angioedema, pseudoporphyria, ผมร่วง, ไตวาย เลือดออกมากเกินไป มีรายงานอาการบวมน้ำความดันโลหิตสูงและภาวะหัวใจล้มเหลวร่วมกับการรักษา NSAID NSAIDs บางตัว (โดยเฉพาะในปริมาณที่สูงและในระยะยาว) อาจเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นเล็กน้อยของเหตุการณ์ลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือด (เช่นหัวใจวายโรคหลอดเลือดสมองและความตาย)

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

การใช้ nabumetone ในช่วงไตรมาสแรกและไตรมาสที่สองของการตั้งครรภ์ควร จำกัด เฉพาะในสถานการณ์ที่ผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นกับมารดาเป็นตัวกำหนดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นกับทารกในครรภ์หรือทารกแรกเกิด ผลที่ทราบของยาในกลุ่มนี้ต่อทารกในครรภ์ของมนุษย์ในไตรมาสที่ 3 ของการตั้งครรภ์ ได้แก่ การตีบของท่อหลอดเลือดและความเสียหายต่อปอดและหัวใจ ดังนั้นการใช้ nabumetone ในไตรมาสที่สามของการตั้งครรภ์จึงมีข้อห้าม เนื่องจากมีความเป็นไปได้ที่จะเกิดผลข้างเคียงที่รุนแรงหลังจากการใช้ nabumetone ในทารกที่กินนมแม่การตัดสินใจที่จะหยุดให้นมบุตรหรือหยุดยาควรขึ้นอยู่กับประโยชน์ของการเตรียมในสตรีให้นมบุตร การใช้ nabumetone อาจส่งผลเสียต่อภาวะเจริญพันธุ์ของผู้หญิงและไม่แนะนำในสตรีที่วางแผนจะตั้งครรภ์ ควรพิจารณาการเลิกใช้ nabumetone ในสตรีที่มีปัญหาในการตั้งครรภ์หรืออยู่ระหว่างการทดสอบภาวะมีบุตรยาก

ความคิดเห็น

การเตรียมการมีอิทธิพลเล็กน้อยหรือปานกลางต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร มีรายงานอาการไม่พึงประสงค์จากการใช้ nabumetone ได้แก่ เวียนศีรษะหรือสับสนซึ่งอาจทำให้ความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักรลดลง หากได้รับผลกระทบผู้ป่วยควรได้รับคำสั่งไม่ให้ขับรถหรือใช้เครื่องจักรจนกว่าอาการจะทุเลาลง

การโต้ตอบ

Corticosteroids: เพิ่มความเสี่ยงต่อการเป็นแผลในทางเดินอาหารหรือเลือดออก NSAIDs อาจเพิ่มผลของยาต้านการแข็งตัวของเลือดเช่น warfarin และยาต้านการแข็งตัวของเลือดอื่น ๆ (เมื่อใช้ร่วมกับ nabumetone ควรใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษและควรติดตามอาการของผู้ป่วยอย่างรอบคอบเพื่อหาอาการที่เกี่ยวข้องกับการใช้ยาเกินขนาด) ยาต้านเกล็ดเลือดและ SSRIs: เพิ่มความเสี่ยงต่อการตกเลือดในทางเดินอาหาร ไม่แนะนำให้ใช้ NSAID มากกว่าหนึ่งตัวในเวลาเดียวกัน การเผาผลาญและการดูดซึมของ nabumetone ไม่ได้รับผลกระทบจาก: พาราเซตามอลกรดอะซิติลซาลิไซลิกซิเมทิดีนและยาลดกรดที่มีอะลูมิเนียม การใช้ร่วมกันจะเพิ่มความเข้มข้นของ: cardiac glycosides, methotrexate, lithium อาจเกิดภาวะไขมันในเลือดสูงโดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อใช้ร่วมกับยาขับปัสสาวะที่ให้โพแทสเซียม เมื่อใช้ร่วมกับ NSAIDs ยาขับปัสสาวะและยาลดความดันโลหิตอื่น ๆ เช่น angiotensin converting enzyme inhibitors (ACEI) หรือ angiotensin receptor antagonists (ARA) ผลลดความดันโลหิตของยาที่ใช้อาจลดลง ในผู้ป่วยบางราย (เช่นผู้สูงอายุหรือผู้ป่วยที่ขาดน้ำ) อาจทำให้การทำงานของไตเสื่อมลงไปอีกรวมทั้งไตวายเฉียบพลัน (ADR) ผู้ป่วยเหล่านี้ควรได้รับการให้น้ำอย่างเพียงพอและติดตามอย่างสม่ำเสมอ เมื่อให้ยา nabumetone ร่วมกับยาอื่น ๆ ที่จับกับโปรตีนในพลาสมาเช่นซัลโฟนาไมด์ยาซัลโฟนิลยูเรียหรือไฮแดนโทอินควรให้ความระมัดระวังเป็นพิเศษและผู้ป่วยจะได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบเพื่อหาสัญญาณของการให้ยาเกินขนาด

ราคา

Nabuton VP ราคา 100% PLN 42.44

สารเตรียมประกอบด้วยสาร: Nabumetone