Valsartan Krka

1 เม็ด ธาร มีวาลซาร์แทน 80 มก. หรือ 160 มก. เม็ดมีแลคโตส

หนังบู๊

Valsartan เป็นตัวรับแองจิโอเทนซิน II ที่ออกฤทธิ์มีศักยภาพและเฉพาะเจาะจง ทำหน้าที่คัดเลือกชนิดย่อยของตัวรับ AT1 โดยการปิดกั้นผลกระทบของ angiotensin II ไม่แสดงฤทธิ์กระตุ้นตัวรับ AT1 หรือเป็นตัวยับยั้งเอนไซม์ที่เปลี่ยน angiotensin (kininase II) ซึ่งเป็นเอนไซม์ที่เปลี่ยน angiotensin I เป็น angiotensin II และย่อยสลาย bradykinin Valsartan ไม่ผูกหรือปิดกั้นตัวรับฮอร์โมนและช่องไอออนอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับการควบคุมการทำงานของหัวใจและหลอดเลือด การเริ่มมีผลลดความดันโลหิตภายใน 2 ชั่วโมงการลดความดันโลหิตสูงสุดทำได้ภายใน 4-6 ชั่วโมงและคงไว้เป็นเวลา 24 ชั่วโมงความสามารถในการดูดซึมคือ 23% มีความผูกพันอย่างมากกับโปรตีนในพลาสมา (94-97%) ส่วนใหญ่เป็นอัลบูมิน โดยส่วนใหญ่จะถูกขับออกมาโดยไม่มีการเปลี่ยนแปลงในน้ำดี (83%) และปัสสาวะ (13%) โดยมีการเผาผลาญเพียงเล็กน้อยไปยังสารไฮดรอกซีเมตาโบไลต์ที่ไม่ใช้งานทางเภสัชวิทยา T0.5 คือ 6 ชั่วโมง

ปริมาณ

ปากเปล่า. ผู้ใหญ่. ความดันโลหิตสูง. ปริมาณที่แนะนำคือ 80 มก. วันละครั้ง ผลลดความดันโลหิตจะสังเกตเห็นได้ภายใน 2 สัปดาห์และได้ผลเต็มที่ภายใน 4 สัปดาห์ในผู้ป่วยบางรายที่ไม่ได้รับการควบคุมความดันโลหิตอย่างเพียงพอขนาดยาอาจเพิ่มขึ้นเป็น 160 มก. สูงสุด 320 มก. การเตรียมสามารถใช้ร่วมกับยาลดความดันโลหิตอื่น ๆ ได้ การเพิ่มยาขับปัสสาวะเช่นไฮโดรคลอโรไทอาไซด์จะช่วยลดความดันโลหิตได้มากขึ้นในผู้ป่วยเหล่านี้ กล้ามเนื้อหัวใจตายล่าสุด ในผู้ป่วยที่มีความเสถียรทางคลินิกการรักษาสามารถเริ่มได้เร็วที่สุด 12 ชั่วโมงหลังกล้ามเนื้อหัวใจตายขนาดเริ่มต้นคือ 20 มก. วันละสองครั้งจากนั้นควรค่อยๆเพิ่มขนาดยาในช่วงสองสามสัปดาห์เป็น 40 มก. 80 มก. และ 160 มก. วันละสองครั้ง ปริมาณเป้าหมายสูงสุดคือ 160 มก. วันละสองครั้ง โดยทั่วไปแนะนำให้ป้อน 80 มก. วันละสองครั้งภายใน 2 สัปดาห์หลังจากเริ่มการรักษาและควรป้อนปริมาณเป้าหมายสูงสุด 160 มก. วันละสองครั้งภายใน 3 เดือนขึ้นอยู่กับความสามารถในการทนของผู้ป่วย หากมีอาการความดันเลือดต่ำหรือความผิดปกติของไตควรลดขนาดยาลง Valsartan สามารถใช้ในผู้ป่วยที่ทานยาอื่นเพื่อรักษากล้ามเนื้อหัวใจตายเช่น thrombolytics, acetylsalicylic acid, beta-blockers, statins และยาขับปัสสาวะ ไม่แนะนำให้ใช้ร่วมกับสารยับยั้ง ACE การประเมินผู้ป่วยหลังคลอดควรรวมถึงการประเมินการทำงานของไตด้วยเสมอ หัวใจล้มเหลว. ปริมาณเริ่มต้นที่แนะนำคือ 40 มก. วันละสองครั้ง ควรเพิ่มขนาดยาเป็น 80 มก. และ 160 มก. วันละสองครั้งในช่วงเวลาอย่างน้อยสองสัปดาห์ถึงปริมาณสูงสุดตามที่ผู้ป่วยยอมรับได้ ควรพิจารณาการลดขนาดยาหากใช้ยาขับปัสสาวะควบคู่กันไป ปริมาณสูงสุดต่อวันที่ใช้ในการทดลองทางคลินิกคือ 320 mg valsartan ในปริมาณที่แบ่ง Valsartan สามารถใช้ในการรักษาภาวะหัวใจล้มเหลว อย่างไรก็ตามไม่แนะนำให้ใช้การบำบัดแบบรวมสามครั้ง (valsartan, ACE inhibitor และ beta-blocker) การประเมินผู้ป่วยหัวใจล้มเหลวควรรวมถึงการประเมินการทำงานของไตด้วยเสมอ กลุ่มผู้ป่วยพิเศษ ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องของตับเล็กน้อยถึงปานกลางโดยไม่มี cholestasis ปริมาณสูงสุดคือ 80 มก. ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาสำหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มี creatinine clearance> 10 มล. / นาทีและสำหรับผู้ป่วยสูงอายุ เด็กและเยาวชน. ความดันโลหิตสูง. เด็กอายุ 6-18 ปี: ประมาณ 30 มล. / นาที ควรติดตามการทำงานของไตและระดับโพแทสเซียมในเลือดอย่างใกล้ชิด ในเด็กและวัยรุ่นที่มีความบกพร่องของตับเล็กน้อยถึงปานกลางปริมาณต้องไม่เกิน 80 มก. ควรรับประทานยาเม็ดร่วมกับอาหารหรือไม่พร้อมกับน้ำดื่ม

ข้อบ่งใช้

การรักษาความดันโลหิตสูงที่จำเป็นในผู้ใหญ่และความดันโลหิตสูงในเด็กและวัยรุ่นอายุ 6 ถึง 18 ปี การรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีอาการหัวใจล้มเหลวที่มีอาการหรือความผิดปกติของกล้ามเนื้อหัวใจห้องล่างซ้ายที่ไม่มีอาการหลังจากกล้ามเนื้อหัวใจตายเมื่อเร็ว ๆ นี้ (12 ชั่วโมงถึง 10 วัน) การรักษาอาการหัวใจล้มเหลวในผู้ป่วยผู้ใหญ่เมื่อไม่สามารถใช้ ACE inhibitors หรือร่วมกับ ACE inhibitors เมื่อไม่สามารถใช้ beta-blockers ได้

ข้อห้าม

ความรู้สึกไวต่อ valsartan หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ ความผิดปกติของตับอย่างรุนแรงตับแข็งน้ำดีและ cholestasis ไตรมาสที่ 2 และ 3 ของการตั้งครรภ์ การใช้ร่วมกันของแองจิโอเทนซินรีเซพเตอร์คู่อริ (รวมทั้งวาซาร์แทน) หรือตัวยับยั้งเอซีอีและอะลิสซิเรนในผู้ป่วยเบาหวานหรือภาวะไต (GFR 2)

ข้อควรระวัง

เนื่องจากขาดประสบการณ์ด้านความปลอดภัยควรใช้ความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มี creatinine clearance <10 ml / min และในผู้ป่วยล้างไต อาการความดันเลือดต่ำอาจเกิดขึ้นได้ในบางกรณีในช่วงเริ่มต้นของการรักษาด้วยการเตรียมในผู้ป่วยที่มีภาวะ hyponatraemia และ / หรือภาวะขาดน้ำเช่นเนื่องจากการรับประทานยาขับปัสสาวะในปริมาณสูง ก่อนเริ่มการรักษาควรแก้ไขภาวะพร่องโซเดียมและ / หรือปริมาณเลือดที่ไหลเวียนเช่นลดขนาดยาขับปัสสาวะ ความปลอดภัยของยายังไม่ได้รับการยอมรับในผู้ป่วยที่มีการตีบของหลอดเลือดไตทวิภาคีหรือตีบไปยังไตที่ทำงานเดียว การให้ valsartan ในระยะสั้นกับผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตสูงในไตและหลอดเลือดรองจากการตีบของหลอดเลือดไตข้างเดียวไม่ได้ทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญในการไหลเวียนของไต, creatinine ในเลือดหรือยูเรียไนโตรเจนในเลือด อย่างไรก็ตามเนื่องจากยาอื่น ๆ ที่มีผลต่อระบบ renin-angiotensin-aldosterone อาจเพิ่มยูเรียในเลือดและครีเอตินินในเลือดในผู้ป่วยที่มีการตีบของหลอดเลือดไตข้างเดียวแนะนำให้ตรวจติดตามการทำงานของไตอย่างสม่ำเสมอ ไม่มีประสบการณ์เกี่ยวกับความปลอดภัยของการเตรียมในผู้ป่วยที่เพิ่งได้รับการปลูกถ่ายไต ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่มีภาวะอัลโดสเตอโรนิซึมขั้นต้น ใช้ด้วยความระมัดระวังเป็นพิเศษในผู้ป่วยที่เป็นโรคหลอดเลือดตีบหรือตีบ mitral หรือ cardiomyopathy ที่มีการอุดกั้นมากเกินไป ใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของตับเล็กน้อยถึงปานกลางโดยไม่มี cholestasis ในผู้ป่วยหลังกล้ามเนื้อหัวใจตายเมื่อเร็ว ๆ นี้ไม่แนะนำให้ใช้ valsartan และ captopril ร่วมกัน - การใช้ร่วมกันจะเพิ่มความเสี่ยงของผลข้างเคียงเมื่อเทียบกับการรักษาด้วยวิธีเดียว ควรใช้ความระมัดระวังเมื่อเริ่มการบำบัดในผู้ป่วยหลังกล้ามเนื้อหัวใจตาย การประเมินผู้ป่วยหลังคลอดควรรวมถึงการประเมินการทำงานของไตด้วยเสมอ การใช้ยาเตรียมในผู้ป่วยหลังหัวใจวายมักจะช่วยลดความดันโลหิตได้ แต่มักไม่จำเป็นต้องหยุดยา ในผู้ป่วยที่เป็นโรคหัวใจล้มเหลวการใช้ ACE inhibitor, beta-blocker และ valsartan ร่วมกันจะเพิ่มความเสี่ยงของผลข้างเคียงในกรณีที่ไม่มีประโยชน์ทางคลินิกดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้การรักษาร่วมกัน ควรใช้ความระมัดระวังเมื่อเริ่มการบำบัดในผู้ป่วยที่เป็นโรคหัวใจล้มเหลว การใช้ยาเตรียมในผู้ป่วยที่เป็นโรคหัวใจล้มเหลวมักส่งผลให้ความดันโลหิตลดลง แต่โดยปกติแล้วไม่จำเป็นต้องหยุดการเตรียมเนื่องจากความดันเลือดต่ำตามอาการอย่างต่อเนื่อง ในผู้ป่วยที่การทำงานของไตอาจขึ้นอยู่กับการทำงานของระบบ renin-angiotensin-aldosterone (เช่นผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวอย่างรุนแรง) การรักษาด้วย ACE inhibitors มีความสัมพันธ์กับ oliguria และ / หรือ progressive azotaemia และในบางกรณีที่พบได้น้อยกับไตวายเฉียบพลัน โรคไตและ / หรือเสียชีวิต ไม่สามารถยกเว้นได้ว่าการใช้ valsartan อาจเกี่ยวข้องกับการด้อยค่าของไต ควรหยุดการรักษาด้วยการเตรียมการทันทีในผู้ป่วยที่เป็นโรค angioedema และไม่ควรใช้ซ้ำในผู้ป่วยเหล่านี้ เนื่องจากความเสี่ยงของความดันเลือดต่ำเป็นลมหมดสติภาวะไขมันในเลือดสูงและความผิดปกติของไต (รวมถึงไตวายเฉียบพลัน) จึงไม่แนะนำให้ใช้การปิดกั้น RAA แบบคู่ (เช่นโดยการรวมตัวต่อต้านตัวรับ angiotensin II เข้ากับตัวยับยั้ง ACE หรือ aliskiren) หากจำเป็นต้องใช้ RAA double lock ควรดำเนินการภายใต้การดูแลของผู้เชี่ยวชาญเท่านั้น ไม่ควรใช้ Angiotensin II receptor antagonists และ ACE inhibitors ร่วมกับผู้ป่วยที่เป็นโรคไตจากเบาหวาน ควรตรวจสอบการทำงานของไตและโพแทสเซียมในเลือดอย่างระมัดระวังในระหว่างการรักษาด้วย valsartan นี่เป็นสิ่งสำคัญอย่างยิ่งในสภาวะที่อาจทำให้การทำงานของไตแย่ลง (ไข้การคายน้ำ) มีประสบการณ์ทางคลินิกที่ จำกัด เกี่ยวกับการให้ valsartan ในเด็กและวัยรุ่นที่มีความบกพร่องทางตับเล็กน้อยถึงปานกลาง ไม่แนะนำให้ใช้ Valsartan ในเด็กและวัยรุ่นที่มี creatinine clearance <30 มล. / นาทีและในผู้ที่อยู่ระหว่างการฟอกไต ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ valsartan ในเด็กอายุต่ำกว่า 6 ปียังไม่ได้รับการยอมรับ ไม่แนะนำให้ใช้ valsartan ในเด็กและวัยรุ่นอายุต่ำกว่า 18 ปีที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวและหลังกล้ามเนื้อหัวใจตายเมื่อเร็ว ๆ นี้ เนื่องจากมีปริมาณแลคโตสจึงไม่ควรใช้ยานี้ในผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หาได้ยากในการแพ้กาแลคโตสการขาด Lapp lactase หรือการดูดซึมน้ำตาลกลูโคส - กาแลคโตส

กิจกรรมที่ไม่พึงปรารถนา

ความดันโลหิตสูง. ผิดปกติ: เวียนศีรษะไอปวดท้องอ่อนเพลีย ไม่ทราบข้อมูล: ฮีโมโกลบินลดลง, เม็ดเลือดแดงลดลง, นิวโทรพีเนีย, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, ภาวะภูมิไวเกิน (รวมถึงการเจ็บป่วยในซีรัม), ภาวะไขมันในเลือดสูง, ภาวะ hyponatraemia, vasculitis, เอนไซม์ในตับที่เพิ่มขึ้น, บิลิรูบินในเลือดเพิ่มขึ้น, angioedema, ผื่น, อาการคัน, ปวดกล้ามเนื้อ , ไตวายและการทำงานของไตบกพร่อง, ระดับครีอะตินินในเลือดเพิ่มขึ้น เด็ก ๆ ยกเว้นความผิดปกติของระบบทางเดินอาหารที่แยกได้ (ปวดท้องคลื่นไส้อาเจียน) และเวียนศีรษะไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญในประเภทความถี่และความรุนแรงของอาการไม่พึงประสงค์ระหว่างข้อมูลด้านความปลอดภัยในเด็กอายุ 6 ถึง 18 ปีและผู้ใหญ่ ในช่วงหนึ่งปีของการบำบัดไม่พบผลกระทบของยาต่อการทำงานของระบบประสาทและพัฒนาการของเด็กอายุ 6 ถึง 16 ปี การศึกษาชิ้นหนึ่งรายงานว่ามีผู้เสียชีวิต 2 รายและแยกกรณีของการเพิ่มขึ้นของ transaminases ในตับเหตุการณ์เหล่านี้เกิดขึ้นกับประชากรผู้ป่วยที่มีความเจ็บป่วยร่วมกันอย่างมีนัยสำคัญ ยังไม่มีการสร้างความสัมพันธ์เชิงสาเหตุกับการรักษาด้วย valsartan พบภาวะไขมันในเลือดสูงในเด็กและวัยรุ่นอายุ 6 ถึง 18 ปีที่เป็นโรคไตเรื้อรังร่วมด้วย หลังกล้ามเนื้อหัวใจตายและ / หรือหัวใจล้มเหลว ที่พบบ่อย: เวียนศีรษะ, เวียนศีรษะ, ความดันเลือดต่ำ, ความดันเลือดต่ำ, ไตวายและความผิดปกติของไต ผิดปกติ: ภาวะไขมันในเลือดสูง, เป็นลมหมดสติ, ปวดศีรษะ, เวียนศีรษะ, หัวใจล้มเหลว, ไอ, คลื่นไส้, ท้องร่วง, angioedema, ไตวายเฉียบพลัน, creatinine ในเลือดเพิ่มขึ้น, อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, อ่อนเพลีย ไม่ทราบข้อมูล: ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, ภาวะภูมิไวเกิน (รวมถึงความเจ็บป่วยในซีรัม), ภาวะ hyponatraemia, vasculitis, เอนไซม์ในตับที่เพิ่มขึ้น, ผื่น, คัน, ปวดกล้ามเนื้อ, ระดับยูเรียไนโตรเจนในเลือดเพิ่มขึ้น

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ไม่แนะนำให้ใช้ antagonists ตัวรับ angiotensin II ในช่วงไตรมาสแรกของการตั้งครรภ์ (ความเสี่ยงต่อการก่อให้เกิดมะเร็ง) ห้ามใช้ในไตรมาสที่สองและสามของการตั้งครรภ์ Angiotensin II receptor antagonists ที่ได้รับในไตรมาสที่สองและสามของการตั้งครรภ์มีผลเป็นพิษต่อพัฒนาการของทารกในครรภ์ (การทำงานของไตแย่ลงน้ำน้อยการสร้างกระดูกในกะโหลกศีรษะล่าช้า) และทารกแรกเกิด (ไตวายความดันเลือดสูงภาวะโพแทสเซียมสูง) - หากได้รับยาเกิดขึ้นตั้งแต่ไตรมาสที่สอง การตั้งครรภ์แนะนำให้ตรวจอัลตราซาวนด์ของกะโหลกศีรษะและไตของทารกในครรภ์ เด็กที่มารดารับประทานยาในระหว่างตั้งครรภ์ควรได้รับการตรวจสอบความดันเลือดต่ำอย่างระมัดระวัง ไม่แนะนำให้ใช้ valsartan ในขณะให้นมบุตร

ความคิดเห็น

เมื่อขับขี่ยานพาหนะหรือเครื่องจักรที่ใช้งานควรคำนึงถึงอาการวิงเวียนศีรษะหรือความเหนื่อยล้า

การโต้ตอบ

การปิดกั้นแบบคู่ของระบบ RAA เช่นโดยการใช้ตัวรับแองจิโอเทนซิน II รีเซพเตอร์แอนตาโกนิสต์ร่วมกับตัวยับยั้ง ACE หรืออะลิสซิเรนจะเพิ่มอุบัติการณ์ของความดันเลือดต่ำภาวะไขมันในเลือดสูงและความผิดปกติของไตเมื่อเทียบกับการใช้ยาคู่อริ RAA เพียงอย่างเดียว - ไม่แนะนำให้ใช้ชุดค่าผสมนี้ หากจำเป็นต้องใช้ชุดค่าผสมดังกล่าวควรอยู่ภายใต้การดูแลของผู้เชี่ยวชาญรวมถึงการตรวจสอบการทำงานของไตระดับอิเล็กโทรไลต์และความดันโลหิตอย่างรอบคอบ Angiotensin II receptor antagonists และ ACE inhibitors และไม่ควรใช้ร่วมกันในผู้ป่วยโรคไตจากเบาหวาน ห้ามใช้ valsartan ร่วมกับ aliskiren ในผู้ป่วยเบาหวานหรือการทำงานของไตบกพร่อง (GFR2) การเพิ่มขึ้นของระดับลิเทียมในซีรั่มและความเป็นพิษที่เพิ่มขึ้นกลับได้รับการสังเกตด้วยการใช้สารยับยั้ง ACE ร่วมกัน ไม่แนะนำให้ใช้ valsartan และ lithium ร่วมกัน หากการบำบัดแบบผสมผสานดังกล่าวพิสูจน์ได้ว่าจำเป็นควรตรวจสอบระดับลิเทียมในเลือดอย่างใกล้ชิด แนะนำให้ตรวจสอบโพแทสเซียมในพลาสมาหากจำเป็นต้องใช้ valsartan ร่วมกับยาที่มีผลต่อระดับโพแทสเซียม: ยาขับปัสสาวะที่ให้โพแทสเซียม, อาหารเสริมโพแทสเซียม, สารทดแทนเกลือที่มีโพแทสเซียมหรือสารอื่น ๆ ที่อาจเพิ่มระดับโพแทสเซียมในเลือด เมื่อใช้ยา antagonists ตัวรับ angiotensin II ร่วมกับ NSAIDs (selective COX-2 inhibitors, acetylsalicylic acid ในขนาด> 3 g / day และ NSAIDs แบบไม่เลือก) การลดทอนของฤทธิ์ลดความดันโลหิตอาจเกิดขึ้นได้ นอกจากนี้การใช้ antagonists ตัวรับ angiotensin II และ NSAIDs ร่วมกันอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการทำงานของไตและภาวะไขมันในเลือดสูง ดังนั้นจึงขอแนะนำให้ตรวจติดตามการทำงานของไตเมื่อเริ่มการรักษาและผู้ป่วยจะได้รับความชุ่มชื้นอย่างเพียงพอ Valsartan เป็นสารตั้งต้นของยานพาหนะดูดซึม OATP1B1 / OATP1B3 ในตับและ MRP2 ที่ตับไหลออก การใช้สารยับยั้งการดูดซึมร่วมกัน (เช่น rifampicin, cyclosporin) หรือพาหนะที่ไหลออกมา (เช่น ritonavir) อาจเพิ่มผลของ valsartan ในร่างกาย ควรใช้ความระมัดระวังอย่างเหมาะสมเมื่อเริ่มต้นและยุติการรักษาร่วมกับยาดังกล่าว ในการศึกษาปฏิสัมพันธ์ระหว่างยากับยา valsartan ไม่พบปฏิกิริยาที่มีนัยสำคัญทางคลินิกกับ cimetidine, warfarin, furosemide, digoxin, atenolol, indomethacin, hydrochlorothiazide, amlodipine และ glibenclamide ในความดันโลหิตสูงในเด็กและวัยรุ่นซึ่งมักมีความผิดปกติของไตร่วมกันควรใช้ความระมัดระวังในการใช้ valsartan และสารอื่น ๆ ร่วมกันที่ยับยั้งระบบ renin-angiotensin-aldosterone ซึ่งอาจทำให้เกิดภาวะไขมันในเลือดสูง ควรติดตามการทำงานของไตและระดับโพแทสเซียมในเลือดอย่างใกล้ชิด

ราคา

Valsartan Krka ราคา 100% PLN 26.86

สารเตรียมประกอบด้วยสาร: Valsartan