เอบิลฟูมิน

1 แคปซูลประกอบด้วยโอเซลทามิเวียร์ 30 มก., 45 มก. หรือ 75 มก. (เป็นฟอสเฟต)

หนังบู๊

ยาต้านไวรัส - ตัวยับยั้ง neuraminidase Oseltamivir phosphate เป็นสารตั้งต้นของเมตาโบไลต์ที่ใช้งาน oseltamivir carboxylate เมตาโบไลต์ที่ใช้งานอยู่เป็นตัวยับยั้งเอนไซม์ neuraminidase ไวรัสไข้หวัดใหญ่ กิจกรรมของไวรัสนิวรามินิเดสมีผลอย่างมากต่อการแทรกซึมของอนุภาคไวรัสเข้าสู่เซลล์ที่ไม่ติดเชื้อและการปล่อยอนุภาคไวรัสที่ผลิตขึ้นใหม่จากเซลล์ที่ติดเชื้อและการแพร่กระจายของไวรัสที่ติดเชื้อในร่างกายต่อไป ยายับยั้งการจำลองแบบและการก่อโรคของไวรัสไข้หวัดใหญ่ A และ B Oseltamivir phosphate (prodrug) ถูกดูดซึมได้ง่ายจากระบบทางเดินอาหารและถูกเปลี่ยนอย่างมีประสิทธิภาพโดยส่วนใหญ่เป็น esterases ในตับไปเป็นสารออกฤทธิ์ (oseltamivir carboxylate) สารประกอบนี้ไม่ได้รับการเผาผลาญเพิ่มเติมและถูกขับออกทางปัสสาวะ น้อยกว่า 20% ของขนาดรับประทานจะถูกขับออกทางอุจจาระ การจับตัวของ oseltamivir carboxylate กับโปรตีนในพลาสมาของมนุษย์นั้นมีความสำคัญเล็กน้อย (3%) T0.5 ของ oseltamivir carboxylate คือ 6-10 ชม.

ปริมาณ

ปากเปล่า. ผู้ใหญ่และวัยรุ่นอายุ 13-17 ปี การรักษาไข้หวัดใหญ่: 75 มก. วันละสองครั้งเป็นเวลา 5 วัน ควรเริ่มการรักษาโดยเร็วที่สุดภายใน 2 วันแรกที่เริ่มมีอาการไข้หวัด การป้องกันโรคหลังสัมผัส: 75 มก. วันละครั้งเป็นเวลา 10 วัน ควรเริ่มการรักษาโดยเร็วที่สุดภายใน 2 วันแรกของการสัมผัสกับผู้ติดเชื้อ การป้องกันระหว่างการแพร่ระบาดของไข้หวัดใหญ่ในชุมชนที่กำหนด: 75 มก. วันละครั้งนานถึง 6 สัปดาห์ เด็กอายุตั้งแต่ 1 ถึง 12 ปี การรักษาไข้หวัด: mw. 10-15 กก.: 30 มก. วันละสองครั้งเป็นเวลา 5 วัน มค. > 15 ถึง 23 กก.: 45 มก. วันละสองครั้งเป็นเวลา 5 วัน มค. > 23 ถึง 40 กก.: 60 มก. วันละสองครั้งเป็นเวลา 5 วัน มค. > 40 กก.: 75 มก. วันละสองครั้งเป็นเวลา 5 วัน การรักษาควรเริ่มโดยเร็วที่สุดภายในสองวันแรกของการเริ่มมีอาการไข้หวัด Post-Exposure prophylaxis: มค. 10-15 กก.: 30 มก. วันละครั้งเป็นเวลา 10 วัน มค. > 15 ถึง 23 กก.: 45 มก. วันละครั้งเป็นเวลา 10 วัน มค. > 23 ถึง 40 กก.: 60 มก. วันละครั้งเป็นเวลา 10 วัน มค. > 40 กก.: 75 มก. วันละครั้งเป็นเวลา 10 วัน การป้องกันระหว่างการแพร่ระบาดของไข้หวัดใหญ่ในชุมชนที่กำหนด: การศึกษาเกี่ยวกับการป้องกันระหว่างการแพร่ระบาดของไข้หวัดใหญ่ไม่ได้ดำเนินการในเด็กที่อายุ 0-12 เดือน การรักษา: น้ำหนักตัว 3 มก. / กก 2 ครั้งต่อวันเป็นเวลา 5 วัน การรักษาควรเริ่มโดยเร็วที่สุดภายในสองวันแรกของการเริ่มมีอาการไข้หวัด คำแนะนำในการให้ยาข้างต้นไม่ได้มีไว้สำหรับทารกที่คลอดก่อนกำหนดเช่นเด็กการป้องกันโรคหลังจากได้รับเชื้อไวรัส: ครึ่งหนึ่งของขนาดยาที่ใช้รักษาต่อวันคือ 3 มก. / กก. วันละครั้งเป็นเวลา 10 วัน คำแนะนำในการให้ยาข้างต้นไม่ได้มีไว้สำหรับทารกที่คลอดก่อนกำหนดเช่นเด็ก ๆ การป้องกันระหว่างการแพร่ระบาดของไข้หวัดใหญ่ในชุมชนที่กำหนด: ไม่มีการศึกษาเกี่ยวกับการป้องกันระหว่างการแพร่ระบาดของไข้หวัดใหญ่ในเด็กอายุ 0-12 เดือน กลุ่มผู้ป่วยพิเศษ ไม่จำเป็นต้องลดขนาดยาในผู้ป่วยสูงอายุหรือในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีภาวะตับไม่เพียงพอ ยังไม่มีการศึกษาในเด็กที่มีความบกพร่องของตับ มีข้อมูลทางคลินิกไม่เพียงพอในทารกและเด็ก (อายุ 12 ปีขึ้นไป) ที่มีภาวะไตไม่เพียงพอเพื่อให้สามารถระบุปริมาณที่แนะนำในกลุ่มผู้ป่วยนี้ได้ ไตวายในผู้ใหญ่และวัยรุ่นอายุ 13-17 ปี การรักษาไข้หวัดใหญ่ - การกวาดล้างครีเอตินีน (CCr)> 60 มล. / นาที: 75 มก. วันละสองครั้ง CCr> 30 ถึง 60 มล. / นาที: 30 มก. วันละสองครั้ง CCr> 10 ถึง 30 มล. / นาที: 30 มก. วันละครั้ง CCr ≤ 10 มล. / นาที: ไม่แนะนำให้ใช้ยาเนื่องจากไม่มีข้อมูลที่มีอยู่ ผู้ป่วยฟอกเลือด 30 มก. หลังการฟอกเลือดแต่ละครั้ง ผู้ป่วยล้างไตทางช่องท้อง: ครั้งเดียว 30 มก. (ข้อมูลที่ได้จากการศึกษาในผู้ป่วยที่ได้รับ CAPD; oseltamivir carboxylate คาดว่าจะได้รับการล้างด้วย APD มากขึ้นหากผู้ป่วยโรคไตเห็นว่าจำเป็นการรักษาสามารถเปลี่ยนจาก APD เป็น CAPD ได้) การป้องกันไข้หวัดใหญ่ - CCr> 60 มล. / นาที: 75 มก. วันละครั้ง CCr> 30 ถึง 60 มล. / นาที: 30 มก. วันละครั้ง CCr> 10 ถึง 30 มล. / นาที: 30 มก. วันเว้นวัน CCr ≤ 10 มล. / นาที: ไม่แนะนำให้ใช้ยาเนื่องจากไม่มีข้อมูลที่มีอยู่ ผู้ป่วยฟอกเลือด 30 มก. หลังการฟอกเลือดทุกครั้งที่สอง ผู้ป่วยล้างไตทางช่องท้อง: 30 มก. สัปดาห์ละครั้ง (ข้อมูลจากการศึกษาผู้ป่วยที่ได้รับ CAPD; oseltamivir carboxylate คาดว่าจะได้รับการล้างด้วย APD มากขึ้นหากเห็นว่าจำเป็นโดยแพทย์โรคไตการรักษาสามารถเปลี่ยนจาก APD เป็น CAPD ได้) วิธีการให้ ผู้ป่วยที่ไม่สามารถกลืนแคปซูลอาจได้รับยาระงับในปริมาณที่เหมาะสม หากไม่มียาผงสำหรับระงับช่องปากในตลาดสามารถเตรียมสารแขวนลอยจากแคปซูลได้

ข้อบ่งใช้

การรักษาไข้หวัด. สำหรับใช้ในผู้ใหญ่และเด็กรวมถึงทารกแรกเกิดที่แสดงอาการไข้หวัดเมื่อไวรัสไข้หวัดใหญ่กำลังแพร่ระบาดในชุมชน การรักษาจะได้ผลเมื่อเริ่มมีอาการภายในสองวันนับจากมีอาการครั้งแรก การป้องกันไข้หวัด การป้องกันหลังสัมผัสในบุคคลที่มีอายุ 1 ปีขึ้นไปหลังจากสัมผัสกับกรณีไข้หวัดใหญ่ที่ได้รับการยอมรับทางการแพทย์ซึ่งมีไวรัสไข้หวัดใหญ่อยู่ในชุมชน การใช้ยาอย่างถูกต้องในการป้องกันโรคไข้หวัดใหญ่ควรอยู่บนพื้นฐานของการวิเคราะห์เป็นกรณี ๆ ไปโดยคำนึงถึงสถานการณ์และความจำเพาะของประชากรที่ต้องการการป้องกัน ในสถานการณ์พิเศษ (เช่นเมื่อสายพันธุ์หมุนเวียนไม่ตรงกับสายพันธุ์วัคซีนหรือในกรณีที่มีการระบาดของโรค) อาจพิจารณาการป้องกันโรคตามฤดูกาลสำหรับบุคคลที่มีอายุ 1 ปีขึ้นไป การป้องกันหลังสัมผัสเชื้อไข้หวัดใหญ่ในทารกอายุน้อยกว่า 1 ปีในช่วงที่มีการระบาดของไข้หวัดใหญ่ Oseltamovir ไม่สามารถทดแทนการฉีดวัคซีนไข้หวัดใหญ่ได้ การใช้ยาต้านไวรัสเพื่อรักษาและป้องกันไข้หวัดใหญ่ควรเป็นไปตามคำแนะนำอย่างเป็นทางการ การตัดสินใจใช้โอเซลทามิเวียร์ในการรักษาและการป้องกันโรคควรคำนึงถึงลักษณะของไวรัสไข้หวัดใหญ่ที่แพร่กระจายข้อมูลที่มีอยู่เกี่ยวกับความไวต่อยาของสายพันธุ์ไวรัสในฤดูกาลที่กำหนดและผลกระทบของโรคในพื้นที่ทางภูมิศาสตร์และประชากรผู้ป่วยที่แตกต่างกัน

ข้อห้าม

ความรู้สึกไวต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ

ข้อควรระวัง

ยาโอเซลทามิเวียร์ใช้ได้ผลเฉพาะกับความเจ็บป่วยที่เกิดจากไวรัสไข้หวัดใหญ่ การป้องกันไข้หวัดใหญ่จะคงอยู่ตราบเท่าที่มีการเตรียมยา ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของโอเซลทามิเวียร์ยังไม่ได้รับการยอมรับในผู้ที่เป็นโรครุนแรงหรือไม่คงที่จนถือเป็นข้อบ่งชี้ในการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลทันที ประสิทธิภาพของโอเซลทามิเวียร์สำหรับวัตถุประสงค์ในการรักษาและป้องกันโรคในผู้ป่วยที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่องหรือในผู้ป่วยที่เป็นโรคหัวใจและ / หรือระบบทางเดินหายใจเรื้อรังยังไม่ได้รับการยอมรับ ไม่มีข้อมูลทางคลินิกเพื่อกำหนดปริมาณโอเซลทามิเวียร์สำหรับทารกคลอดก่อนกำหนด (อายุหลังคลอดน้อยกว่า 36 สัปดาห์) ต้องลดขนาดยาในผู้ป่วยผู้ใหญ่และวัยรุ่น (อายุ 13-17 ปี) ที่มีภาวะไตอย่างรุนแรง มีข้อมูลทางคลินิกไม่เพียงพอที่จะระบุขนาดยาในทารกและเด็ก (อายุ 1 ปีขึ้นไป) ที่มีภาวะไตไม่เพียงพอ เนื่องจากความเสี่ยงของเหตุการณ์ทางระบบประสาทผู้ป่วยไข้หวัดใหญ่ควรได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดสำหรับการเปลี่ยนแปลงพฤติกรรมและความเสี่ยงและประโยชน์ของการรักษาอย่างต่อเนื่องควรได้รับการพิจารณาอย่างรอบคอบสำหรับผู้ป่วยแต่ละราย

กิจกรรมที่ไม่พึงปรารถนา

ผู้ใหญ่และวัยรุ่น พบบ่อยมาก: ปวดศีรษะคลื่นไส้ ที่พบบ่อย: หลอดลมอักเสบ, เริม, โพรงจมูกอักเสบ, การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน, ไซนัสอักเสบ, นอนไม่หลับ, ไอ, เจ็บคอ, น้ำมูกไหล, อาเจียน, ปวดท้อง (รวมถึงอาการปวดท้องส่วนบน), อาการอาหารไม่ย่อย, ปวดศีรษะและเวียนศีรษะ (รวม. เวียนศีรษะ) อ่อนเพลียมีไข้ปวดตามแขนขา ผิดปกติ: ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน, ระดับความรู้สึกตัวที่เปลี่ยนแปลง, อาการชัก, ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ, เอนไซม์ในตับเพิ่มขึ้น, กลาก, ผิวหนังอักเสบ, ผื่น, ลมพิษ หายาก: ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, ปฏิกิริยาแอนาไฟแล็กติก, ปฏิกิริยาอะนาไฟแล็กตอยด์, การกระวนกระวายใจ, พฤติกรรมที่ผิดปกติ, ความวิตกกังวล, ความสับสน, การหลงผิด, ความเพ้อ, ภาพหลอน, ฝันร้าย, การทำลายตัวเอง, การรบกวนทางสายตา, เลือดออกในทางเดินอาหาร, อาการตกเลือดลำไส้ใหญ่, ตับอักเสบเฉียบพลัน, ตับวาย, การอักเสบ โรคตับ, angioedema, erythema multiforme, สตีเวนส์ - จอห์นสันซินโดรม, เนโครไลซิสของผิวหนังที่เป็นพิษ ข้อมูลด้านความปลอดภัยของยาโอเซลทามิเวียร์ในผู้ป่วยที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่องและในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยง (ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงต่อการเกิดภาวะแทรกซ้อนจากไข้หวัดใหญ่เช่นผู้ป่วยสูงอายุและผู้ป่วยโรคหัวใจหรือระบบทางเดินหายใจเรื้อรัง) มีความคล้ายคลึงกับที่พบในผู้ใหญ่และ / หรือ ) วัยรุ่นที่ไม่มีโรคประจำตัว เด็ก ๆ พบบ่อยมาก: ไอคัดจมูกอาเจียน ที่พบบ่อย: หูชั้นกลางอักเสบ, ปวดศีรษะ, เยื่อบุตาอักเสบ (รวมทั้งตาแดง, มีน้ำมูกไหลและปวดตา), ปวดหู, น้ำมูกไหล, ปวดท้อง (รวมถึงปวดท้องส่วนบน), อาการอาหารไม่ย่อย, คลื่นไส้ ผิดปกติ: ความผิดปกติของแก้วหู, ผิวหนังอักเสบ (รวมถึงโรคภูมิแพ้และโรคผิวหนังภูมิแพ้) ข้อมูลด้านความปลอดภัยในเด็กที่เป็นโรคหอบหืดในหลอดลมคล้ายคลึงกับที่พบในเด็กที่ไม่มีโรคประจำตัว ข้อมูลด้านความปลอดภัยในทารกอายุน้อยกว่า 1 ปีใกล้เคียงกับเด็กอายุ 1 ปีขึ้นไป ในผู้ป่วยที่มีภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่อง (รวมถึงเด็กอายุ 1 ถึง 12 ปีขึ้นไป) ข้อมูลด้านความปลอดภัยจะเหมือนกับที่สังเกตก่อนหน้านี้ในการทดลองทางคลินิกในการป้องกันโรคด้วยโอเซลทามิเวียร์

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ไข้หวัดใหญ่มีความสัมพันธ์กับผลเสียต่อการตั้งครรภ์และเด็กในครรภ์และความเสี่ยงของการเกิดข้อบกพร่องร้ายแรงรวมถึงความบกพร่องของหัวใจ ข้อมูลเกี่ยวกับการสัมผัสกับโอเซลทามิเวียร์ในหญิงตั้งครรภ์จากรายงานหลังการขายและจากการศึกษาเชิงสังเกต (มากกว่า 1,000 ผลการได้รับสารในไตรมาสแรก) บ่งชี้ว่าไม่มีผลเสียต่อทารกในครรภ์ / ทารกแรกเกิดของโอเซลทามิเวียร์ อย่างไรก็ตามในการศึกษาเชิงสังเกตแม้ว่าจะไม่มีความเสี่ยงโดยรวมเพิ่มขึ้นของความผิดปกติ แต่กำเนิด แต่ผลของความบกพร่องของหัวใจพิการ แต่กำเนิดที่ได้รับการวินิจฉัยภายใน 12 เดือนหลังคลอดยังไม่สามารถสรุปได้ในการศึกษานี้อุบัติการณ์ของความบกพร่องของหัวใจพิการ แต่กำเนิดอย่างรุนแรงหลังจากได้รับโอเซลทามิเวียร์ในช่วงไตรมาสแรกของการตั้งครรภ์เท่ากับ 1.76% (ทารก 7 คนจากการตั้งครรภ์ 397 ราย) เทียบกับ 1.01% ในการตั้งครรภ์ในประชากรทั่วไปที่ไม่มีการสัมผัส (Odds Ratio 1, 75, 95% ช่วงความเชื่อมั่น 0.51 ถึง 5.98) ความเกี่ยวข้องทางคลินิกของการค้นพบนี้ไม่ชัดเจนเนื่องจากการศึกษามีอำนาจ จำกัด ยิ่งไปกว่านั้นการศึกษายังมีขนาดเล็กเกินกว่าที่จะประเมินข้อบกพร่องที่ร้ายแรงโดยเฉพาะอย่างน่าเชื่อถือได้ นอกจากนี้ยังไม่สามารถเปรียบเทียบประชากรที่ได้รับโอเซลทามิเวียร์และไม่สัมผัสได้อย่างสมบูรณ์โดยเฉพาะอย่างยิ่งในเรื่องที่ว่าพวกเขาติดเชื้อไข้หวัดใหญ่หรือไม่ การใช้ยาอาจได้รับการพิจารณาในระหว่างตั้งครรภ์หากจำเป็นและหลังจากพิจารณาข้อมูลที่มีอยู่เกี่ยวกับความปลอดภัยประโยชน์และความสามารถในการก่อโรคของสายพันธุ์ไวรัสไข้หวัดใหญ่ที่แพร่กระจาย ข้อมูลที่ จำกัด แสดงให้เห็นว่าโอเซลทามิเวียร์และเมตาโบไลต์ที่ใช้งานอยู่จะถูกขับออกมาในน้ำนมแม่ แต่ความเข้มข้นต่ำมากจนปริมาณในทารกที่กินนมแม่เป็นวิธีการรักษาย่อย เมื่อพิจารณาจากข้อมูลข้างต้นความสามารถในการก่อโรคของไวรัสไข้หวัดใหญ่ที่แพร่กระจายและโรคประจำตัวของหญิงพยาบาลการให้โอเซลทามิเวียร์อาจได้รับการพิจารณาหากมีประโยชน์อย่างมีนัยสำคัญต่อมารดาในการพยาบาล การศึกษาในสัตว์ทดลองไม่ได้ระบุถึงความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์

การโต้ตอบ

เภสัชจลนศาสตร์ของโอเซลทามิเวียร์เช่นการจับกับโปรตีนต่ำและการเผาผลาญที่เป็นอิสระจาก CYP450 และกลูคูโรนิเดสชี้ให้เห็นว่าการโต้ตอบยาที่มีนัยสำคัญทางคลินิกผ่านกลไกเหล่านี้ไม่น่าเป็นไปได้ ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตปกติที่ได้รับ probenecid ร่วมกัน การใช้ probenecid ร่วมกันซึ่งเป็นตัวยับยั้งที่มีศักยภาพของวิถี anionic ของการหลั่งของท่อไตทำให้การสัมผัสกับ metabolite ของ oseltamivir เพิ่มขึ้น 2 เท่าโดยประมาณ Oseltamivir ไม่มีปฏิสัมพันธ์ทางจลน์กับอะม็อกซีซิลลินซึ่งถูกกำจัดผ่านเส้นทางเดียวกันโดยบอกว่ามีปฏิสัมพันธ์ของโอเซลทามิเวียร์เพียงเล็กน้อยในเส้นทางนี้ ปฏิสัมพันธ์ที่มีนัยสำคัญทางคลินิกเนื่องจากการแข่งขันสำหรับการหลั่งของท่อไตไม่น่าเป็นไปได้เนื่องจากอัตราความปลอดภัยที่ทราบกันดีสำหรับสารดังกล่าวส่วนใหญ่โหมดการกำจัดเมตาโบไลต์ที่ใช้งานอยู่ (การกรองของไตและแอนไอออนการหลั่งของท่อ) และความสามารถของเส้นทางการขับถ่ายเหล่านี้ อย่างไรก็ตามควรใช้ความระมัดระวังในการสั่งยาโอเซลทามิเวียร์ในผู้ที่รับประทานสารร่วมที่ถูกขับออกมาโดยมีอัตราการรักษาที่แคบเช่นคลอร์โพรพาไมด์เมโธเทรกเซทและฟีนิลบิวทาโซน ไม่มีปฏิกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์ของโอเซลทามิเวียร์หรือเมตาบอไลต์ที่สำคัญเมื่อใช้ร่วมกับพาราเซตามอลกรดอะซิติลซาลิไซลิกซิเมทิดีนหรือยาลดกรด (แมกนีเซียมและอลูมิเนียมไฮดรอกไซด์แคลเซียมคาร์บอเนต) ริแมนทาดีนหรือวาร์ฟาริน (คนที่มีความเสถียรที่ได้รับการรักษาด้วยไข้หวัดใหญ่และไม่ได้รับวาร์ฟาริน)

ราคา

Ebilfumin ราคา 100% PLN 57.35

สารเตรียมประกอบด้วยสาร: โอเซลทามิเวียร์