ตำแหน่งของสมาคมโรคข้อแห่งโปแลนด์และที่ปรึกษาระดับชาติในสาขาโรคข้อเมื่อวันที่ 21/02/2019 เกี่ยวกับความเสี่ยงของความต่อเนื่องของการรักษา adalimumab ในผู้ป่วย AS และ PsA ตั้งแต่วันที่ 1 มีนาคม 2019
สมาคมโรคข้อแห่งโปแลนด์และที่ปรึกษาระดับชาติในสาขาโรคข้อมีความกังวลเกี่ยวกับการตัดสินใจเชิงลบของรัฐมนตรีช่วยว่าการกระทรวงสาธารณสุขที่รับผิดชอบนโยบายด้านยาเกี่ยวกับการคืนเงินเพิ่มเติมของยา Humira (adalimumab) ในผู้ป่วยที่เป็นโรคกระดูกสันหลังอักเสบชนิด ankylosing (AS) และโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน (Psoriasis) ตั้งแต่วันที่ 1 มีนาคม 2019 ร.
การตัดสินใจในการชำระเงินคืนสำหรับผลิตภัณฑ์ยาแต่ละชนิดจะออกตามพระราชบัญญัติการชำระเงินคืนเป็นเวลา 2 หรือ 3 ปี สำหรับ Humira การตัดสินใจชำระเงินคืนสำหรับโปรแกรมยาสองรายการ B.35 และ B.36 ซึ่งให้การบำบัดทางชีวภาพสำหรับผู้ป่วยโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน (PsA) และ ankylosing spondylitis (AS) ออกเมื่อวันที่ 1 มีนาคม 2559 เป็นเวลา 3 ปะ. ด้วยเหตุนี้ภายในสิ้นเดือนกุมภาพันธ์ปีนี้จะต้องมีการตัดสินใจใหม่สำหรับผลิตภัณฑ์นี้ตามข้อบ่งชี้เหล่านี้ การไม่ทำเช่นนั้นจะ จำกัด การเข้าถึงการรักษาของผู้ป่วยด้วยผลิตภัณฑ์ยานี้
จากข้อมูลที่ให้ไว้กับ Polish Society of Rheumatology เมื่อวันที่ เมื่อวันที่ 21 กุมภาพันธ์ 2019 กระทรวงสาธารณสุขได้มีการตัดสินใจเชิงลบเกี่ยวกับการชำระเงินคืนเพิ่มเติมสำหรับผลิตภัณฑ์ยา Humira ตั้งแต่วันที่ 1 มีนาคม 2019 ในโปรแกรมยา B.35 และ B.36 ซึ่งหมายความว่าผู้ป่วยทั้งหมดที่ได้รับการบำบัดจะถูกทิ้งไว้ในชั่วข้ามคืน หากไม่ได้รับการรักษาที่มีประสิทธิภาพซึ่งอาจส่งผลให้โรคกำเริบและสูญเสียสุขภาพ
ปัจจุบันนอกเหนือจาก Humira แล้วยังมีการจ่ายยาทางชีวภาพเพียงตัวเดียวสำหรับ adalimumab กระทรวงสาธารณสุขไม่ได้ออกคำตัดสินในการชำระเงินคืนในเชิงบวกสำหรับไบโอซิมิลาร์ที่เหลืออีกสามรายการ ณ วันที่ 1 มกราคม 2019 ในสถานการณ์ปัจจุบันแม้การชำระเงินคืนของยาชีววัตถุอื่นตั้งแต่วันที่ 1 มีนาคม 2019 จะไม่ทำให้สถานการณ์ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Humira ดีขึ้น โรงพยาบาลที่ให้การรักษาภายใต้โครงการยาจะซื้อยาตามสัญญาผูกพันและขั้นตอนการประกวดราคาก่อน ไม่สามารถรับประกันความต่อเนื่องของการรักษาด้วยผลิตภัณฑ์ยาอื่นที่มี adalimumab ค้างคืนสำหรับผู้ป่วย ขั้นตอนการประมูลจะใช้เวลาหลายเดือนดังนั้นผู้ป่วยจะไม่ได้รับการรักษาพร้อมกับผลที่ตามมาทั้งหมดที่อาจเกิดขึ้น เมื่อคำนึงถึงการตัดสินใจของกระทรวงสาธารณสุขเกี่ยวกับการคืนเงินของ adalimumabs ที่เทียบเท่าทางชีวภาพและการมียาเหล่านี้จากผู้ผลิตหลายรายในโปแลนด์จึงไม่มีความแน่นอนว่าการเปลี่ยนจาก Humira ไปเป็นผลิตภัณฑ์ยาอื่นจะรับประกันความปลอดภัยในการรักษาต่อไปในอนาคต
การตัดสินใจขั้นสุดท้ายเกี่ยวกับการชำระคืนผลิตภัณฑ์ยา Humira ในโปรแกรมยา B.35 และ B.36 ตั้งแต่วันที่ 1 มีนาคม 2019 ขึ้นอยู่กับรัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข สมาคมโรคข้อแห่งโปแลนด์และที่ปรึกษาระดับชาติในสาขาโรคข้อเรียกร้องให้มีการตรวจสอบตำแหน่งอีกครั้งก่อนที่จะมีการตัดสินใจขั้นสุดท้ายและจะมีการประกาศเมื่อเดือนมีนาคมเพื่อไม่ให้ผู้ป่วยได้รับการบำบัดและทำให้สุขภาพแย่ลง
ในกรณีที่มีการตัดสินใจเชิงลบในแง่นี้แพทย์ที่รักษาผู้ป่วยควรแจ้งให้พวกเขาทราบเกี่ยวกับสถานการณ์และระบุแหล่งที่มาของความเป็นไปไม่ได้ที่จะได้รับการรักษาที่มีประสิทธิภาพอย่างต่อเนื่อง
ดร. Marcin Stajszczyk
