อาการไม่พึงประสงค์หลังการฉีดวัคซีน (NOP): ผู้เชี่ยวชาญบอกความจริงทั้งหมด!

สัปดาห์การฉีดวัคซีนของยุโรปเมื่อสัปดาห์ที่แล้วในเดือนเมษายนเป็นเวลาที่ดีที่สุดในการประชาสัมพันธ์ข้อมูลที่เชื่อถือได้เกี่ยวกับการฉีดวัคซีนNOP ปฏิกิริยาของวัคซีนที่ไม่พึงปรารถนาทำให้เกิดความกังวลมากที่สุดเกี่ยวกับการฉีดวัคซีน NOP คืออะไร? เราจัดการกับมันบ่อยแค่ไหน? เกิดอะไรขึ้นบ่อยขึ้น NOP หรือภาวะแทรกซ้อนของโรคติดเชื้อ? การวิจัยแสดงให้เห็นว่า NOP เกิดขึ้นโดยบังเอิญ แต่ไม่ได้หมายความว่าพวกเขาสามารถเพิกเฉยหรือปฏิเสธได้

NOP คือการตอบสนองของร่างกายต่อวัคซีนที่กำหนด เกิดขึ้นโดยเฉลี่ยหนึ่งครั้งต่อ 10,000 ครั้งที่ได้รับและ NOP ที่รุนแรงต้องได้รับการแทรกแซงทางการแพทย์หรือการรักษาในโรงพยาบาลแม้แต่น้อย

ในปี 2558 และ 2559 มีปฏิกิริยารุนแรง 3 ครั้งตามการจำแนกของสถาบันสาธารณสุขแห่งชาติ - สถาบันสุขอนามัยแห่งชาติ ตัวอย่างของปฏิกิริยาที่รุนแรงคือปฏิกิริยาอะนาไฟแล็กติกซึ่งเกิดขึ้นกับความถี่ 1 ใน 1,000,000 ของวัคซีนที่ได้รับ

แพทย์แจ้งผู้ปกครองแต่ละคนเกี่ยวกับความเป็นไปได้ของการเกิด NOP ในระหว่างการเยี่ยมชมการฉีดวัคซีนแม้ว่าพวกเขาจะไม่ได้ใช้ชื่อนี้เสมอไป แต่บ่อยครั้งที่พวกเขาอธิบายถึงอาการต่างๆเช่นอาการปวดบริเวณที่ฉีดทั่วไประยะสั้นอาการไม่สบายของเด็กหรือมีไข้

สิ่งเหล่านี้เป็นคำศัพท์ทางการแพทย์อาการไม่พึงประสงค์จากวัคซีนที่ผู้ปกครองที่บ้านด้วยการสนับสนุนของยาลดไข้จากร้านขายยาสามารถรับมือได้

หลังการฉีดวัคซีนอย่างรุนแรงมีลักษณะอาการรุนแรง แต่ไม่จำเป็นต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลและไม่นำไปสู่ความเสียหายต่อสุขภาพอย่างถาวร เราพูดถึงปฏิกิริยาหลังการฉีดวัคซีนที่รุนแรงเมื่อเป็นอันตรายถึงชีวิตและต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล

NOP รายงานโดยแพทย์พยาบาลและเภสัชกร

ระบบการกำกับดูแล NOP ในโปแลนด์อยู่ภายใต้การควบคุมโดยพระราชบัญญัติ 5 ธันวาคม 2551 ว่าด้วยการป้องกันและต่อสู้กับการติดเชื้อและโรคติดเชื้อในมนุษย์และกฎระเบียบของรัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขเมื่อวันที่ 21 ธันวาคม 2010 เกี่ยวกับอาการไม่พึงประสงค์จากวัคซีนและเกณฑ์การวินิจฉัย

แพทย์ที่พบ NOP ในผู้ป่วยเช่นในระหว่างการมาเยี่ยมครั้งต่อไปของผู้ปกครองหรือเรียกตัวเด็กที่เป็นไข้มีหน้าที่ต้องรายงาน NOP ต่อผู้ตรวจสุขาภิบาล poviat ที่มีอำนาจ

กฎข้อบังคับของรัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขอธิบายรายละเอียดขั้นตอนการรายงานอาการไม่พึงประสงค์จากวัคซีนรวมถึงภาระหน้าที่ในการรายงานภายใน 24 ชั่วโมงเนื่องจากเป็นสิ่งสำคัญอย่างยิ่งที่จะต้องสร้างความสัมพันธ์เชิงสาเหตุระหว่างการฉีดวัคซีนและอาการรบกวนที่เกิดขึ้น

ภาระหน้าที่ในการรายงาน NOP ไม่เพียง แต่ใช้กับแพทย์เท่านั้น แต่ยังรวมถึงเภสัชกรและพยาบาลด้วย บางครั้งคุณสามารถอ่านได้ว่าแพทย์รายงาน NOPs ไม่ถูกต้องหรือเพิกเฉย

แพทย์ที่ได้รับการพิสูจน์แล้วว่าทำได้จะได้รับการแจ้งโทษจากการตรวจสุขาภิบาลซึ่งสื่อรายงานเป็นระยะ ๆ

อย่างไรก็ตามการวิพากษ์วิจารณ์ระบบการรวบรวมข้อมูลเกี่ยวกับ NOPs ไม่เป็นไปตามที่ดร. Iwona Paradowska-Stankiewicz ที่ปรึกษาด้านระบาดวิทยาแห่งชาติให้เหตุผลว่า:

- ระบบรวบรวมข้อมูลเกี่ยวกับ NOPs ดำเนินการในโปแลนด์มา 21 ปีแล้วและทำงานได้อย่างถูกต้องแม้ว่าจะเหมือนกับระบบเฝ้าระวังแบบพาสซีฟ แต่ก็ไม่สามารถเป็นระบบที่สมบูรณ์แบบได้

ความตระหนักที่เพิ่มขึ้นของผู้ปกครองที่กดดันแพทย์และความรับผิดชอบในวิชาชีพของเจ้าหน้าที่ดูแลสุขภาพหมายความว่าฉันสามารถพูดได้ว่าระบบที่สถาบันสาธารณสุขแห่งชาติ - สถาบันสุขอนามัยแห่งชาติ (NIZP-PZH) ทำงานได้ดี

เรารวบรวมข้อมูลเกี่ยวกับ NOP เพื่อให้ทราบว่าเกิดขึ้นบ่อยเพียงใดไม่ว่าจะเกิดซ้ำซากไม่ว่าจะมีสิ่งใหม่ปรากฏหรือไม่และอะไรคือสาเหตุ ทุกปีเราลงทะเบียนตั้งแต่ 3,000 ถึง 4,000 NOPs ส่วนใหญ่เป็น NOP ที่ไม่รุนแรง

ในระหว่างการบรรยายกับแพทย์ฉันขอเตือนคุณถึงภาระหน้าที่ในการรายงาน NOP รวมถึงการรายงานไข้ และหากได้รับรายงานดังกล่าวเราจะลงทะเบียนในระบบเสมอ

แต่ในเยอรมนีไข้ไม่ได้ขึ้นทะเบียนเป็น NOP ข้อมูลที่เรามีใน NIPH-PZH นั้นเชื่อถือได้และเมื่อต้องเปรียบเทียบการเกิด NOP ในโปแลนด์กับประเทศในสหภาพยุโรปอื่น ๆ นั้นเป็นเรื่องยากมากเนื่องจากระบบในแต่ละประเทศแตกต่างกัน - ดร. Iwona Paradowska-Stankiewicz

ผู้ปกครองอาจรายงาน NOP

ตั้งแต่เดือนพฤศจิกายน 2556 เป็นต้นไปผู้ป่วยรวมทั้งผู้ปกครองได้รับสิทธิ์ในการรายงานอาการไม่พึงประสงค์จากวัคซีนและควรส่งการแจ้งเตือนไปยังสำนักงานสำหรับการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ยาอุปกรณ์ทางการแพทย์และผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ (URPL) Wojciech Łuszczynaโฆษก URPL ตั้งข้อสังเกตว่าผู้คนจำนวนมากใช้โอกาสนี้:

- ในปี 2558 มีรายงานผู้ป่วย 63 รายเกี่ยวกับวัคซีนในปีต่อมาเราพบรายงานเพิ่มขึ้นเป็น 99 รายงาน

ข้อมูลจากปีนี้แสดงให้เห็นว่าตั้งแต่ต้นเดือนมกราคมถึงปลายเดือนกุมภาพันธ์สำนักงานได้รับรายงาน 62 ผลกระทบที่เกี่ยวข้องกับการฉีดวัคซีนซึ่งส่งโดยผู้ป่วย ควรเน้นย้ำว่าอัตราการรายงานที่เพิ่มขึ้นไม่ได้เกิดจากความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการฉีดวัคซีนแนวโน้มที่สูงขึ้นจะใช้กับรายงานผู้ป่วยทั้งหมด

สำหรับการเปรียบเทียบในปี 2558 ผู้ป่วยรายงานผลข้างเคียง 419 รายการที่เกิดขึ้นจากยาชนิดต่างๆในปี 2559 - 591 และในปี 2560 - 1068 จำนวนรายงานที่เพิ่มขึ้นนี้แสดงให้เห็นว่าผู้ป่วยตระหนักถึงสิทธิของตนเองมากขึ้นและไม่เพิ่มความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ การใช้ยา

URPL ในสรุปรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่ได้รับจากผู้ป่วยที่ได้รับวัคซีนจะไม่แบ่งเป็นรายงานสำหรับเด็กและผู้ใหญ่ดังนั้นข้อมูลที่นำเสนอจึงแสดงจำนวนรายงานทั้งหมดของอาการไม่พึงประสงค์ที่ได้รับจากผู้ป่วยที่ได้รับวัคซีน

อย่างไรก็ตามเนื่องจากข้อผูกมัดในการฉีดวัคซีนเด็กรายงานส่วนใหญ่เกี่ยวข้องกับประชากรเด็ก

เช่นเดียวกับสำนักงานอื่น ๆ URPL มีคุณสมบัติในการแจ้งเตือนในแง่ของความรุนแรงตามคำจำกัดความของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงซึ่งระบุไว้ในพระราชบัญญัติกฎหมายเภสัชกรรมเมื่อวันที่ 6 กันยายน 2544 (Journal of Laws of 2017, ข้อ 2211) ตามที่ระบุไว้ ของผลิตภัณฑ์ยาคือการกระทำที่ทำให้ผู้ป่วยเสียชีวิตเป็นอันตรายถึงชีวิตความจำเป็นหรือการขยายเวลาการรักษาตัวในโรงพยาบาลความเสียหายอย่างถาวรหรืออย่างมีนัยสำคัญต่อสุขภาพหรือผลกระทบอื่นใดของผลิตภัณฑ์ยาซึ่งตามสถานะความรู้ของแพทย์ถือว่ารุนแรงโดยแพทย์หรือ โรคข้อบกพร่องที่เกิดหรือความเสียหายต่อทารกในครรภ์

หากรายงานมีเกณฑ์เหล่านี้รายงานมักจะถูกจัดประเภทว่ามีความรุนแรงแม้ว่าลักษณะของอาการไม่พึงประสงค์ที่รายงานจะไม่ถือว่าร้ายแรงเสมอไปเช่นท้องร่วงหรืออาเจียน Wojciech Łuszczynaเน้นย้ำว่าการจำแนกประเภทของปฏิกิริยาที่รุนแรงไม่ได้บ่งชี้โดยตรงเสมอไปว่าภาวะนี้เกิดจากการฉีดวัคซีน:

- การจัดประเภทรายงานว่ามีความรุนแรงมักไม่เกี่ยวข้องกับการมีอยู่ของความสัมพันธ์เชิงสาเหตุระหว่างการให้วัคซีนและการเกิดผลข้างเคียง ฉันอยากจะเน้นย้ำว่าจำนวนการแจ้งเตือนที่จัดว่าหนักนั้นต่ำกว่าจำนวนการแจ้งเตือนที่จัดว่าไม่หนักซึ่งจะสังเกตได้ในทุกปีถัดมาโฆษกของ URPL กล่าวในการให้สัมภาษณ์กับพอร์ทัล www.zaszczkasiewiedza.pl

การรายงานผลข้างเคียงที่ถูกต้องและครอบคลุมเป็นองค์ประกอบสำคัญในการประกันความปลอดภัยของผู้ที่ได้รับวัคซีน ดังนั้น บริษัท ที่ผลิตการฉีดวัคซีนจึงจำเป็นต้องรายงานทั้งหมดไม่เพียง แต่รุนแรงและไม่พึงปรารถนาต่อ URPL ซึ่งช่วยให้สามารถติดตามผลการฉีดวัคซีนได้อย่างต่อเนื่อง

เป็นที่เข้าใจได้ว่าพ่อแม่เป็นห่วงลูกน้อยและสงสัยว่าการฉีดวัคซีนอาจทำให้เกิดภาวะแทรกซ้อนร้ายแรงหรือไม่ สถิติแสดงให้เห็นว่าเกิดขึ้นน้อยมาก แต่ภาวะแทรกซ้อนจากโรคที่เราสามารถป้องกันตัวเองได้เนื่องจากการฉีดวัคซีนนั้นเกิดขึ้นบ่อยมาก

ดังนั้นเมื่อคุณถามตัวเองว่าจะฉีดวัคซีนหรือไม่คุณควรพิจารณาความเสี่ยงและตัดสินใจโดยอาศัยความรู้ทางวิทยาศาสตร์และข้อมูลที่เชื่อถือได้ อย่าลืมว่าในโปแลนด์ยังมีผู้ปกครองกว่า 90% ฉีดวัคซีนให้ลูก ดังนั้นการฉีดวัคซีนเด็กจึงเป็นเรื่องปกติและเป็นการป้องกันโรคติดเชื้อร้ายแรง